岗位职责： 1、负责组织实施、参与内部审核，编写审核计划、检查表、审核报告等； 2、负责ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性； 3、跟踪国内外医疗器械行业相关体系标准、法规变化，监督质量/环境管理体系文件的有效性、适宜性，编写、修订相关体系文件； 4、第三方、第二方以及内部体系审核的组织和协调； 5、召集有关业务部门会议对跨系统质量/环境体系问题进行协调处理和跟进； 6、收集审核过程中的不合格项目，组织推动不合格项目的纠正预防措施，跟踪措施有效性。 任职要求： 1、电子、机电、生物工程等相关专业本科或以上学历； 2、受过ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820、品质管理等方面的培训。有相应的内审员证书为佳； 3、3年以上电子制造业工厂工作经验，2年以上质量体系建设和维护工作； 4、精通ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等标准要求； 5、具有质量/环境现场管理经验； 6、熟悉相关产品认证流程及要求； 7、了解国际体系、产品标准的要求； 8、熟悉电脑软硬件；熟练操作使用办公软件； 9、具有项目实施管理经验； 10、工作细心、诚实，责任感强；良好的沟通、协调、组织能力； 11、良好的统筹、分析能力；高度的工作热情，良好的团队合作精神。

1、全日制大专及以上学历； 2、熟悉ISO13485体系； 3、有文控/体系相关工作经验，有医疗器械行业工作经验优先考虑； 4、对医疗器械质量管理体系认证有一定的了解，有内审员资格证优先。 工作时间：行政班，单双休。 待遇：7000-9000元/月+工龄奖+五险+年底双薪 联系电话：18870074645 17770093977

工作职责： 1、建立和完善公司的质量管理体系，并负责推进、实行与管理； 2、策划与组织公司内外部审核、认证，管理评审，以保证ISO13485、公司管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性； 3、负责产品注册休系校查的策划及实施，确保顺利通过现场核查； 4、复制从产品立项直至全生命周期的质量体系策划及控例，公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各部门进行管理优化工作； 5、体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作； 6、完成领导交办的其他事务。 任职要求： 1、专科以上，生物医学工程或相关专业, 具有2年及以上的质量体系相关工作经验； 2、熟悉lS013485质量管理体系的建立和维护，能独立开展体系推进及监督工作；了解医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中； 3、持有ISO13485或GMP内审员资格证书； 4、有医疗器械产品注册相关工作经验优先； 5、具备良好的主动学习能力，踏实认真，有耐性，责任心强，善于思考和解决问题，执行力强。

工作职责： 1、建立和完善公司的质量管理体系，并负责推进、实行与管理； 2、策划与组织公司内外部审核、认证，管理评审，以保证ISO13485、公司管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性； 3、负责产品注册休系校查的策划及实施，确保顺利通过现场核查； 4、复制从产品立项直至全生命周期的质量体系策划及控例，公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各部门进行管理优化工作； 5、体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作； 6、完成领导交办的其他事务。 任职要求： 1、专科以上，生物医学工程或相关专业, 具有2年及以上的质量体系相关工作经验； 2、熟悉lS013485质量管理体系的建立和维护，能独立开展体系推进及监督工作；了解医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中； 3、持有ISO13485或GMP内审员资格证书； 4、有医疗器械产品注册相关工作经验优先； 5、具备良好的主动学习能力，踏实认真，有耐性，责任心强，善于思考和解决问题，执行力强。

工作职责： 1、负责研发质量管理体系的完善、维护和优化，组织编写研发相关质量管理文件； 2、负责研发项目阶段性审核的策划、准备、评审及组织实施，确保设计开发流程的合规性及研发体系有效运行； 3、组织对研发人员进行质量管理体系程序文件及体系管理相关知识的培训； 4、负责按照ISO13485或GMP等的要求，指导研发部完成医疗器械产品开发及注册； 5、参与并执行公司研发内部和外部审核、参与现场体系考核等相关工作； 6、负责部门的文控管理工作，及时收集、更新与医疗器械质量管理相关的政策法规； 7、其他质量管理相关工作。 任职要求： 1、生物学、免疫学、医学检验或相关专业硕士以上学历； 2、有一年以上相关工作经验优先； 3、熟悉医疗器械法律法规、ISO13485等相关认证标准，熟悉IVD产品设计开发流程； 4、具备较强的文字处理能力和文件编写能力； 5、较强的组织、协调和沟通能力，思路清晰，工作严谨。

工作职责： 1、负责研发质量管理体系的完善、维护和优化，组织编写研发相关质量管理文件； 2、负责研发项目阶段性审核的策划、准备、评审及组织实施，确保设计开发流程的合规性及研发体系有效运行； 3、组织对研发人员进行质量管理体系程序文件及体系管理相关知识的培训； 4、负责按照ISO13485或GMP等的要求，指导研发部完成医疗器械产品开发及注册； 5、参与并执行公司研发内部和外部审核、参与现场体系考核等相关工作； 6、负责部门的文控管理工作，及时收集、更新与医疗器械质量管理相关的政策法规； 7、其他质量管理相关工作。 任职要求： 1、生物学、免疫学、医学检验或相关专业硕士以上学历； 2、有一年以上相关工作经验优先； 3、熟悉医疗器械法律法规、ISO13485等相关认证标准，熟悉IVD产品设计开发流程； 4、具备较强的文字处理能力和文件编写能力； 5、较强的组织、协调和沟通能力，思路清晰，工作严谨。

岗位职责： 1、负责公司质量管理体系文件的编写、修订和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作； 2、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作； 3、负责质量管理体系的完善及实施，协助做好内审和机构年审 ； 4、负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证； 5、负责公司体系文件管理工作； 6、负责最新法律法规的宣策和外来文件的更新； 7、负责执行公司医疗器械不良事件和警告系统对外上报工作； 8、协助指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作； 9、协助完成产品注册相关工作； 10、协助风险管理小组完成产品的上市后风险管理活动； 11、定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。 任职要求： 1、本科以上学历，生物医学工程、机械工程、电子等相关专业； 2、了解医疗器械相关的法律法规，并持有内审员资格证； 3、了解质量管理体系文件的编写及运用，掌握体系审核技巧，能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作； 4、具有较强的执行力，工作积极主动，认真负责，富有团队合作精神； 5、逻辑思维能力强，有良好的语言沟通和文字表述能力。

1、本科以上学历，工作认真负责，仔细，主动；头脑清晰； 2、2年以上医疗器械行业体系管理的经验； 3、有医疗器械产品类注册经验者优先； 4、熟悉医疗器械管理规范、ISO13485等管理体系要求； 5、较强的文字功底，熟练使用办公软件或排版软件；

负责二类有源医疗器械注册、延续事宜；负责质量管理体系认证、年审事宜；完成领导交办的其他工作。任职要求：1.大专以上学历，25-30岁，熟悉医疗器械注册，有二类有源产品注册经验2年以上；2.熟悉质量管理体系认证、年审全流程；3.勤奋、踏实，富有团队精神。

1、负责文件体系的建立、维护并持续跟进；2、跟进年度产品质量回顾，3、负责产品偏差、变更、追踪及管理；4、负责培训管理及GMP档案管理；5、负责物料、产品的审核及放价管理，以及印刷包装材料标准的建立；6、投诉处理、不良反应PUSR管理及质量成品的评估。岗位要求：1、药学相关专业，熟悉GMP相关法规；2、有3至5年的组织相关部门进行偏差、OS调查工作经验；3、报告撰写能力强；4、拥有中级证书的优先考虑。工作地址：珠海市金湾区金海岸大道9号。