工作职责：
1、建立和完善公司的质量管理体系，并负责推进、实行与管理；
2、策划与组织公司内外部审核、认证，管理评审，以保证ISO13485、公司管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性；
3、负责产品注册休系校查的策划及实施，确保顺利通过现场核查；
4、复制从产品立项直至全生命周期的质量体系策划及控例，公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各部门进行管理优化工作；
5、体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作；
6、完成领导交办的其他事务。
任职要求：
1、专科以上，生物医学工程或相关专业, 具有2年及以上的质量体系相关工作经验；
2、熟悉lS013485质量管理体系的建立和维护，能独立开展体系推进及监督工作；了解医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中；
3、持有ISO13485或GMP内审员资格证书；
4、有医疗器械产品注册相关工作经验优先；
5、具备良好的主动学习能力，踏实认真，有耐性，责任心强，善于思考和解决问题，执行力强。
1、建立和完善公司的质量管理体系，并负责推进、实行与管理；
2、策划与组织公司内外部审核、认证，管理评审，以保证ISO13485、公司管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性；
3、负责产品注册休系校查的策划及实施，确保顺利通过现场核查；
4、复制从产品立项直至全生命周期的质量体系策划及控例，公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各部门进行管理优化工作；
5、体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作；
6、完成领导交办的其他事务。
任职要求：
1、专科以上，生物医学工程或相关专业, 具有2年及以上的质量体系相关工作经验；
2、熟悉lS013485质量管理体系的建立和维护，能独立开展体系推进及监督工作；了解医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中；
3、持有ISO13485或GMP内审员资格证书；
4、有医疗器械产品注册相关工作经验优先；
5、具备良好的主动学习能力，踏实认真，有耐性，责任心强，善于思考和解决问题，执行力强。
职位类别： 体系/认证工程师/审核员（ISO等）
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医疗器械质量体系工程师职业大全：
- 公司规模：100 - 499人
- 公司性质：民营企业
- 所属行业：二类医疗器械
- 所在地区：广东-深圳市-宝安区
- 联系人：黄先生
- 手机：会员登录后才可查看
- 邮箱：会员登录后才可查看
- 邮政编码：
工作地址
- 地址：深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道福宁高新产业园研发中心四楼
