工作职责：
1、负责研发质量管理体系的完善、维护和优化，组织编写研发相关质量管理文件；
2、负责研发项目阶段性审核的策划、准备、评审及组织实施，确保设计开发流程的合规性及研发体系有效运行；
3、组织对研发人员进行质量管理体系程序文件及体系管理相关知识的培训；
4、负责按照ISO13485或GMP等的要求，指导研发部完成医疗器械产品开发及注册；
5、参与并执行公司研发内部和外部审核、参与现场体系考核等