岗位职责:
1、负责公司质量管理体系文件的编写、修订和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作;
2、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作;
3、负责质量管理体系的完善及实施,协助做好内审和机构年审 ;
4、负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证;
5、负责公司体系文件管理工作;
6、负责最新法律法规的宣策和外来文件的更新;
7、负责执行公司医疗器械不良事件和警告系统对外上报工作;
8、协助指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作;
9、协助完成产品注册相关工作;
10、协助风险管理小组完成产品的上市后风险管理活动;
11、定期向上级领导汇报工作情况,并完成上级领导安排的其他任务。
任职要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、机械工程、电子等相关专业;
2、了解医疗器械相关的法律法规,并持有内审员资格证;
3、了解质量管理体系文件的编写及运用,掌握体系审核技巧,能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作;
4、具有较强的执行力,工作积极主动,认真负责,富有团队合作精神;
5、逻辑思维能力强,有良好的语言沟通和文字表述能力。
1、负责公司质量管理体系文件的编写、修订和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作;
2、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作;
3、负责质量管理体系的完善及实施,协助做好内审和机构年审 ;
4、负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证;
5、负责公司体系文件管理工作;
6、负责最新法律法规的宣策和外来文件的更新;
7、负责执行公司医疗器械不良事件和警告系统对外上报工作;
8、协助指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作;
9、协助完成产品注册相关工作;
10、协助风险管理小组完成产品的上市后风险管理活动;
11、定期向上级领导汇报工作情况,并完成上级领导安排的其他任务。
任职要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、机械工程、电子等相关专业;
2、了解医疗器械相关的法律法规,并持有内审员资格证;
3、了解质量管理体系文件的编写及运用,掌握体系审核技巧,能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作;
4、具有较强的执行力,工作积极主动,认真负责,富有团队合作精神;
5、逻辑思维能力强,有良好的语言沟通和文字表述能力。
职位类别: 体系/认证工程师/审核员(ISO等)
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游小姐
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6-9千/月申请职位工作职责: 1、建立和完善公司的质量管理体系,并负责推进、实行与管理; 2、策划与组织公司内外部审核、认证,管理评审,以保证ISO13485、公司管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措..
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6-9千/月申请职位工作职责: 1、建立和完善公司的质量管理体系,并负责推进、实行与管理; 2、策划与组织公司内外部审核、认证,管理评审,以保证ISO13485、公司管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措..
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0.7-1.8万/月申请职位工作职责: 1、负责研发质量管理体系的完善、维护和优化,组织编写研发相关质量管理文件; 2、负责研发项目阶段性审核的策划、准备、评审及组织实施,确保设计开发流程的合规性及研发体系有效运行;..
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0.7-1.2万/月申请职位工作职责: 1、负责研发质量管理体系的完善、维护和优化,组织编写研发相关质量管理文件; 2、负责研发项目阶段性审核的策划、准备、评审及组织实施,确保设计开发流程的合规性及研发体系有效运行;..
- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:民营企业
- 所属行业:二类医疗器械
- 所在地区:广东-深圳市
- 联系人:游小姐
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工作地址
- 地址:深圳市宝安区新安街道33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷四楼A区