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深圳市世格赛思医疗科技有限公司
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体系工程师
0.5-1.2万/月
所属部门:质量管理部
  • 学历要求: 本科及以上
  • 工作经验: 2年以上
  • 更新时间: 2020-05-19
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-深圳市
  • 专业要求: 生物医学工程;医疗器械工程;机械制造与自动化;
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系文件的编写、修订和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作;
2、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作;
3、负责质量管理体系的完善及实施,协助做好内审和机构年审 ;
4、负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证;
5、负责公司体系文件管理工作;
6、负责最新法律法规的宣策和外来文件的更新;
7、负责执行公司医疗器械不良事件和警告系统对外上报工作;
8、协助指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作;
9、协助完成产品注册相关工作;
10、协助风险管理小组完成产品的上市后风险管理活动;
11、定期向上级领导汇报工作情况,并完成上级领导安排的其他任务。
任职要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、机械工程、电子等相关专业;
2、了解医疗器械相关的法律法规,并持有内审员资格证;
3、了解质量管理体系文件的编写及运用,掌握体系审核技巧,能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作;
4、具有较强的执行力,工作积极主动,认真负责,富有团队合作精神;
5、逻辑思维能力强,有良好的语言沟通和文字表述能力。

职位类别: 体系/认证工程师/审核员(ISO等)

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