1. 主要负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；2. 根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案； 3. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿； 4. 根据伦理会意见对方案进行调整； 5. 项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提
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