职位描述:
① 填写、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药械监管部门报送。并配合药械监管部门办理相关手续;跟踪产品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
② 接受药械监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将产品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;
③ 掌握药械注册政策和品种动态,及时办理药械注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
④ 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。
工作经验:对法律法规有充分了解。熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》的优先考虑。
任职要求:大专以上、中文或文秘专业。对法律法规有充分了解。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
① 填写、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药械监管部门报送。并配合药械监管部门办理相关手续;跟踪产品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
② 接受药械监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将产品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;
③ 掌握药械注册政策和品种动态,及时办理药械注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
④ 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。
工作经验:对法律法规有充分了解。熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》的优先考虑。
任职要求:大专以上、中文或文秘专业。对法律法规有充分了解。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
职位类别: 注册经理/专员
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