岗位职责:
1.负责公司医疗器械的国内外注册工作,按照国内外法规要求,进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书;
2.负责联系临床医院,进行临床监察,协调公司相关部门,及医院研究者,按临床方案完成临床试验;
3.负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心,跟踪注册进度;
4.关注国内医疗器械监管的变化,制定合适的注册计划,并在部门经理的指导下按期完成注册计划。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物、医药或相关专业,熟练操作Office等办公软件;
2.三年及以上产品注册认证及申报相关工作经验,熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规;
3.性格开朗,善于交流;口齿清楚,具有较强的组织能力、管理能力及良好的客户沟通能力;有集体荣誉感和团队合作精神,工作作风严谨,有较强的责任感。
1.负责公司医疗器械的国内外注册工作,按照国内外法规要求,进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书;
2.负责联系临床医院,进行临床监察,协调公司相关部门,及医院研究者,按临床方案完成临床试验;
3.负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心,跟踪注册进度;
4.关注国内医疗器械监管的变化,制定合适的注册计划,并在部门经理的指导下按期完成注册计划。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物、医药或相关专业,熟练操作Office等办公软件;
2.三年及以上产品注册认证及申报相关工作经验,熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规;
3.性格开朗,善于交流;口齿清楚,具有较强的组织能力、管理能力及良好的客户沟通能力;有集体荣誉感和团队合作精神,工作作风严谨,有较强的责任感。
职位类别: 注册经理/专员
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