岗位职责：
1.法规合规管理与资质运维：收集更新药械法规标准及GSP规范，搭建动态质量档案，办理维护经营资质，督导各岗位落实合规执行要求；
2.质量管理体系搭建与持续改进：编制修订质管体系文件，负责文件日常管理，督导落地执行，开展内审自查风险，持续优化体系；
3.溯源与信息化系统质量管控：管理质管信息化系统权限与功能，处置系统质量问题，推进医疗器械唯一标识落地完善追溯体系；
4.全链条供方与合作方质量管控：审核供需双方及产品合法资质，核查对接人员资质，考评合作方质量体系，开展采购质量评审，动态管理资质档案；
5.产
1.法规合规管理与资质运维：收集更新药械法规标准及GSP规范，搭建动态质量档案，办理维护经营资质，督导各岗位落实合规执行要求；
2.质量管理体系搭建与持续改进：编制修订质管体系文件，负责文件日常管理，督导落地执行，开展内审自查风险，持续优化体系；
3.溯源与信息化系统质量管控：管理质管信息化系统权限与功能，处置系统质量问题，推进医疗器械唯一标识落地完善追溯体系；
4.全链条供方与合作方质量管控：审核供需双方及产品合法资质，核查对接人员资质，考评合作方质量体系，开展采购质量评审，动态管理资质档案；
5.产
职位类别： 实验室负责人/工程师
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- 公司性质：国有企业
- 所属行业：二类医疗器械
- 所在地区：北京
- 联系人：杨松楠
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工作地址
- 地址：北京市朝阳区安定路39号长新大厦16层
