岗位职责:
1.参与荧光原位杂交(FISH)诊断产品开发;
2.根据项目计划,按时完成产品开发,中试、性能验证等工作;
3.根据CFDA注册规范,编写资料、配合注册检验、开展临床试验等工作;
4.工作积极主动,高效严谨,具有较强的工作责任心;
5.具有较强的分析和解决问题能力,负责实验室的技术指导和解决技术问题,能够指导下属解决数据分析问题,定期组织项目进展汇报;
6.参加并负责实验室的员工能力/熟练度测试,检查和评估实验室的质量保证/质量控制或其他要求,确保实验室遵守公司以及政府和非政府机构制定的合规政策;
7.根据需要审查和批准技术SOP;
8.服从部门领导的安排,日常完成图像数据分类及整理并进行分析,熟练撰写实验方案及试验报告,将结果及时反馈给上级。必要时为对内部同事或外部客户提供有关测试用途和测试结果的咨询及解释;
9.与部门领导协作,以确定,调查和探索新产品研发
10.对商业及管理有一定认知,能积极寻找提高绩效和机会的方法,并能有效地设定工作目标及管理团队,按时完成工作;
11.积极对员工进行程序和流程培训。
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历,细胞生物学、分子生物学、医学类、临床检验类等;
2.可熟练查找文献资料,具有一定英文文献阅读及交流能力;
3.年以上IVD行业经验,有体外诊断试剂研发、注册经验者优先;
4.英语良好,计算机操作熟练;
5.具备良好的学习能力,适应能力,沟通能力和团队精神;具有较强的项目和人员管理能力。
6.专业能力:CET-4以上。
7.无色盲,色弱等严重视力问题
1.参与荧光原位杂交(FISH)诊断产品开发;
2.根据项目计划,按时完成产品开发,中试、性能验证等工作;
3.根据CFDA注册规范,编写资料、配合注册检验、开展临床试验等工作;
4.工作积极主动,高效严谨,具有较强的工作责任心;
5.具有较强的分析和解决问题能力,负责实验室的技术指导和解决技术问题,能够指导下属解决数据分析问题,定期组织项目进展汇报;
6.参加并负责实验室的员工能力/熟练度测试,检查和评估实验室的质量保证/质量控制或其他要求,确保实验室遵守公司以及政府和非政府机构制定的合规政策;
7.根据需要审查和批准技术SOP;
8.服从部门领导的安排,日常完成图像数据分类及整理并进行分析,熟练撰写实验方案及试验报告,将结果及时反馈给上级。必要时为对内部同事或外部客户提供有关测试用途和测试结果的咨询及解释;
9.与部门领导协作,以确定,调查和探索新产品研发
10.对商业及管理有一定认知,能积极寻找提高绩效和机会的方法,并能有效地设定工作目标及管理团队,按时完成工作;
11.积极对员工进行程序和流程培训。
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历,细胞生物学、分子生物学、医学类、临床检验类等;
2.可熟练查找文献资料,具有一定英文文献阅读及交流能力;
3.年以上IVD行业经验,有体外诊断试剂研发、注册经验者优先;
4.英语良好,计算机操作熟练;
5.具备良好的学习能力,适应能力,沟通能力和团队精神;具有较强的项目和人员管理能力。
6.专业能力:CET-4以上。
7.无色盲,色弱等严重视力问题
职位类别: 研发工程师
举报- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:民营企业
- 所属行业:一类医疗器械
- 所在地区:广东-珠海市-香洲区
- 联系人:孟
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- 邮政编码:
工作地址
- 地址:珠海市香洲区同昌路266号圣美生物