任职资格：1、本科以上学历，生物工程、自动化、电气电子等相关专业；2、对医疗器械及体外诊断试剂行业的相关理论知识、法律法规及质量管理体系的全面的了解；3、对技术类文件的写作、质量管理体系文件控制有较全面系统认知及实践经验，良好的技术文档设计、组织和编辑能力；4、对医疗器械产品开发的相关专业知识及项目流程（结构、硬件、电子等方面）有一定了解及相关开发经验；
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