岗位职责: 1.法规合规管理与资质运维:收集更新药械法规标准及GSP规范,搭建动态质量档案,办理维护经营资质,督导各岗位落实合规执行要求; 2.质量管理体系搭建与持续改进:编制修订质管体系文件,负责文件日常管理,督导落地执行,开展内审自查风险,持续优化体系; 3.溯源与信息化系统质量管控:管理质管信息化系统权限与功能,处置系统质量问题,推进医疗器械唯一标识落地完善追溯体系; 4.全链条供方与合作方质量管控:审核供需双方及产品合法资质,核查对接人员资质,考评合作方质量体系,开展采购质量评审,动态管理资质档案; 5.产品质量异常与风险处置:确认监督不合格品处置,调查处理上报质量查询投诉事故及假劣产品,管理产品召回收集上报不良事件; 6.验证校准与全业务场景质量监管:制定跟踪年度校准验证计划,审核归档相关资料,监督购销储运退换货运输全流程质量管理; 7.档案培训与外部合规迎检:收集整理各类质量信息,规范留存归档可追溯质量记录,协助开展质量培训,负责药监迎检及整改闭环工作; 任职要求: 1.大学本科学历,检验学相关专业,具有主管检验师资质(必须); 2.3年以上药品/医疗器械体外诊断试剂检验工作经历; 3.认可公司文化,党员优先。

朝阳区百子湾南二路甲72号
检验师
6-10/月招聘人数: 1
hrHR
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岗位职责:1、在医院院长和科主任的指导下进行工作。2、收集和采集检验标本,认真执行各项规章制度和技术操作规程,随时核对检验结果,严防差错事故。3、负责检验药品、器材的请领、保管、检验试剂的配制,培养基的制备,做好登记、统计工作。4、负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定,检查,定期检查,定期校正检验试剂、仪器。5、负责菌种、毒种、毒剧药品,贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。6、开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。7、开展对本专业的质量控制工作8、做好消毒隔离工作,防止交叉感染。任职要求:1.年龄55岁以下,男女不限;2.大专以上学历,具有检验师(士)职称;3.具有良好的团队精神和服务意识;4.熟练操作各类检验仪器;5.工作责任心强,有团队协作意识;6.有三年以上同岗位工作经验


