岗位职责： 1、 负责对客诉信息进行分级评估、预警； 2、负责协调&组织调查不符合原因，出具调查报告，跟进改进的实施，对客户投诉处理工作的统计分析； 3、协调&组织上市产品重大质量事故处理和上报，不良监测事件的上报； 4、参与公司FDA、QSR820客户投诉反馈及处理系统的优化。 任职要求： 1、生物、化学、医药等相关专业以上学历，大学英语六级及以上； 2、有3年以上医药、医疗器械生产企业有ISO 13485、GMP质量体系工作经验；有外企工作经验，有FDA、QSR820工作经验优先； 3、 熟练使用办公软件，中英文字表达及编辑能力强，能适应短期出差； 4、坚持原则，有责任感，有较强的沟通技巧和表达能力，具有团结协作精神和人际沟通能力。

一、岗位职责： 1、负责公司采购原材料、生产过程及成品质量检验工作的审核与监督，确保检验执行符合标准、产品质量满足法规及公司要求。 2、负责生产工艺过程巡检、过程质量控制，监督工艺稳定性，从工艺环节预防质量问题。 3、监督作业指导书、工艺文件、SOP 等文件的落地执行，发现问题及时提出修订、优化建议。 4、负责公司监视和测量设备全生命周期管理，包括台账、周期校准、维护、确认、停用报废等，确保计量设备在有效期内、量值准确可靠。 5、负责不合格品的审批、判定与处置组织，参与不合格品评审、偏差处理，形成闭环管理。 6、参与质量管理体系（ISO13485、医疗器械 GMP）的建立、运行、维护与监督，协助组织内部审核、管理评审及外部飞检、认证审核。 7、针对已发生及潜在质量问题，组织制定纠正与预防措施（CAPA），跟踪落实、验证效果，并将改进结果纳入管理评审输入。 二、任职要求 1、年龄 25 周岁及以上，大专及以上学历，机械、电子、工业工程等相关专业。 2、具有 5 年及以上医药或医疗器械行业质量管理相关工作经验。 3、熟悉质量管理全流程（来料、过程、成品、不合格品、文件、计量、体系）实际操作与管控要点。 4、熟悉国家医疗器械相关法规、政策、规范及管理制度，了解医疗器械行业技术标准与质量要求。 5、具备较强的综合分析、问题识别与风险判断能力，能独立处理质量异常。 6、具备良好文字功底，可规范编写 SOP、质量记录、检验标准、内审报告、CAPA 报告等体系文件。 7、熟练使用 Word、Excel、PPT 等办公软件，具备数据统计与汇报能力。 8、有 QA、QC、体系管理、计量管理、内审相关经验者优先。 9、工作严谨负责、执行力强，具备良好沟通协调、团队协作及统筹管理能力，服从工作安排，认同公司价值观。 三、薪酬福利：8K–12K（根据经验与能力面议） 五险一金、双休、法定节假日、带薪年假、节日福利、培训晋升

岗位职责： 1、负责研发项目各个阶段的工艺质量： 1）、审核研发项目各个阶段的输出文档，对文档的技术准确性、一致性和格式把关； 2）、参加研发各项技术评审，在阶段评审前，提供DQA评审报告； 3）、代表DQA在所管的项目中，决定项目是否可进入下一个阶段； 4）、在研发及工艺的过程中，辅助研发及工艺项目组尽量发现与产品质量相关的问题，并作出适当的决定； 2、参与研发流程的改进： 1）、保证研发项目开发各项活动按定义的流程进行； 2）、参与与DQA相关的各项会议； 3）、负责项目通过相关的内审及外审； 4）、负责产品的变更的活动； 3、负责与国外子公司试剂相关的研发流程的整合； 4、其他上级交办的工作； 任职要求： 1、两年以上工作经验，化学、生物（非基因）相关专业硕士及以上学历； 2、有试剂研发相关工作经验，熟悉试剂研发过程，对法规质量新知识有强烈学习愿望； 3、良好的沟通、文字表述能力和英文读写能力，较强的逻辑思维。

岗位职责： 一、计量 按计划组织计量工作 1、编制年度计量计划工作，并组织实施 2、计量巡检工作 3、编制巡检计量计划 4、对计量管理文件提出改进建议 5、对计量管理文件提出创新性建议 6、编制计量管理文件 7、对计量测试方法提出改进和创新性意见，并出具验证报告 二、研发质量控制 执 行新品验证测试工作，依规程出具验证测试报告； 1、依据新品研发流程，和现有模板出具风险分析报告 2、对后期量化后产品的风险分析更新 3、提出新的风险点，编制风险分析模板 4、依据研发资料，整理和制定各类检验标准，并进行后期维护； 5、依据研发资料，提出新的检验标准，并进行后期维护； 6、导入新品的检验，对检验员进行培训和指导； 7、组织新品出厂前的测试，并出具测试报告； 8、对新品的质量负责，进行产品出厂质量的判定； 9、参与研发节点的阶段性评审，给出评审意见，把握质量关口； 10、在研发的阶段性评审中，提出建设性意见，并付诸实施； 三.客诉处理 任职要求： 1、熟练使用WORD、EXCEL等办公软件、质量统计工具；熟知计量相关知识； 2、专业：医学、检验学、生物、化学、电子信息等相关专业； 3、沟通能力强，毕业2年以上。

岗位职责： 1、日常过程检验巡检及其异常处理工作 2、检验数据的统计分析工作； 3、过程检验制度的编制与更新，以及推动检验标准的完善； 4、新品研发阶段，过程检验的组织执行，文件评审等工作； 5、微生物检验室的全面管理工作； 6、通过检验，确保生产作业的环境符合法规的要求； 任职要求： 1、精通GB/T2828抽样检验规范； 2、精通微生物检验相关知识； 3、熟练应用FMEA风险分析工具； 4、熟悉药典、GMP基础知识； 5、熟练掌握SPC、CPK、柏拉图、离散图等统计工具的应用知识； 6、统招一本生物类本科，从事微生物检验工作3年及以上。

1、负责原材料，半成品，水质，环境的检验并做好检验记录，出具相应的检验报告；2、负责对不合格品的评审，针对质量问题组织相关部门进行纠正，预防和改进措施，并追踪验证；3 、负责生产工艺，设备，方法学的验证等；任职资格：1 大专以上学历，医学检验，生物技术，免疫学等相关专业。2 具有高度责任心和一定的协调能力。【我们的福利】 1、五险一金、带薪年假、法定节假日。2、节日福利+每月生日会+结婚礼金/丧假礼金+餐补+交补。3、茶水间设有微波炉+冰箱；公司宿舍有空调+热水器。4、休闲娱乐有桌球、兵乒球、图书角。5、公司注重人才培养，内部不定期进行培训，每个人都有外出参加培训的机会。6、周末双休，法定节假日正常休。

要求：1、中专及以上学历，机械、电子、计算机相关专业；2、熟悉电脑操作；3、了解基本电路原理；4、了解常用仪器的使用，如万用表、示波器；工作内容：1、分管范围内体系文件的管理；2、生产现场的质量控制工作；3、仪器类退换货处理；4、顾客反馈处理；5、计量器具管理（校准、检定）；6、核实不合格事项的整改工作。工作地点：开发区西区工作时间：周一至周五，八小时工作制，没有夜班，周末双休

工作内容： 1. 汇总产品质量研究信息，撰写申报资料； 2. 质量体系管理文件整理及实施情况监督； 3. 负责重组蛋白药物细胞体外活性检验，优化实验方法，并对相关数据进行审核； 4. 制订其它分析方法研究方案并负责实施，及时完成研究分析报告； 5. 制订在研产品质量标准及检测SOP，完成实验记录撰写和核查； 6. 制订并实施在研产品稳定性试验研究方案，汇总实验数据； 7. 为工艺研发部门提供数据分析及支持，协助解决工艺开发、改进中遇到的问题等。 该岗位向质量部经理汇报。

岗位职责: 1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进； 2、负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进； 3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并监督执行； 4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施； 5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育； 6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以供质量改进决策参考； 7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施； 8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责完成上级安排的其它临时性工作。 任职要求： 1、本科以上学历，具有ISO13485内审员资格； 2、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系，五年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验； 3、具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，能独自完成公司质量管理体系文件的编写； 4、熟练使用电脑，办公软件。

岗位职责： 1、参与质量管理体系文件的编制、修改； 2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证； 3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审； 4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系； 5、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存； 6、质量管理体系文件的培训； 7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态； 8、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求 1、本科以上学历，机电工程、机械制造及其自动化、精密机械、精密仪器、生物医药、临床医学、药学等相关专业； 2、熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系，具有三年以上质量管理体系工作经验； 3、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强； 4、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。