①临床医学或医药学相关专业专科以上学历； ②熟悉医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验及GCP等相关法规； ③英语水平CET-4或CET-6，具有良好的英文读写及口语能力； ④有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力； ⑤能接受因工作需求不定期出差，有相关工作经验者优先。

岗位职责：1、按GCP及相关技术法规和公司SOP的要求以，对项目客户执行情况实施定期监查；2、督促项目客户及研究者招募入选受试者并协调机构内部各科室保证该机构的研究进度；3、协助研究者沟通临床研究机构办公室、申报伦理与伦理备案；4、确保临床研究机构的研究依从于研究方案；5、确保研究数据真实、完整、可靠。任职要求：1、医学相关专业本科以上学历；2、三年以上工作经验；3、熟悉临床试验流程；4、熟悉药物临床试验质量管理规范（GCP）的要求；5、熟练使用办公软件；6、工作认真细致，善于沟通；7、可接受短期出差。

职位概述： 完成研究中心筛选： 1.完成PM&COD指定的研究中心筛选工作； 2.评估研究中心研究者&设备是否满足GCP&SOP要求，可能承担微芯临床试验要求； 3.与研究中心研究者讨论入组计划，并获得研究中心反馈的入组速度； 4.将研究中心层面获得的信息通过研究中心筛选报告反馈给PM； 5.确保获得相关文件； 6.准备&协助完成研究者会。 研究中心启动： 1.及时有效的沟通，与研究中建立积极的关系； 2.协助、督促研究者完成研究中心伦理递交； 3.协助研究者完成伦理意见回复； 4.及时从研究者处获得伦理批件； 5.与PM沟通，制定研究中心入组计划； 6.与研究中心商讨临床试验协议，完成合同签署； 7.准备研究中心启动会资料；与研究者协商启动会时间；完成启动会相关培训（方案、操作、EDC等）；收集相关文件； 8.申请启动会物资；完成研究药物的申请； 9.完成启动会报告，跟踪启动会上研究者提出的问题；发跟踪信； 10.将收集的文件发给PM审核，并将原件交由CTA保存。 根据试验方案、法规、SOP要求在研究中心开展临床试验： 1.根据监查计划完成研究中心监查； 2.研究中心监查需依照GCP&SOP的要求执行； 3.根据方案、操作流程等要求开展监查； 4.协助研究者完成方案、IB等更新的伦理递交； 5.根据监查计划的要求，完成研究中心SDV工作； 6.确保SAE及时准确汇报； 7.确保研究中心收到微芯发出的全部安全性信息，并且报告给伦理委员会； 8.计算和评估研究中心入组进度，及时发现潜在问题并给与解决方案； 9.确保研究者及时正确书写研究病历，完成相关表格填写等； 10.确保研究中心按时完成数据录入工作； 11.确保研究及时完整的记录、报告受试者安全性信息； 12.持续性的对研究者进行必要的培训； 13.在研究中心完成试验药物清点工作，包括有效期、库存量、交接单、发放回收记录、返还药物清点、依从性计算、药物清点等；14.确保生物样本采集、保存、运输符合方案或操作流程要求； 15.在监查中及时发现存在的问题，与研究者沟通，培训研究者避免再次发生； 16.与研究者保持良好沟通，定期与研究电话、邮件等方式沟通，了解研究中心入组进展，可能存在的问题。解答研究疑问； 17.及时存档产生的研究中心必要文件，确保文件正确； 18.配合研究中心的Co-M./aduit活动； 19.根据监查计划规定，及时完整的完成监查报告。 完成研究中心关闭： 1.确保回收或恰当处理所有试验相关物资、设备； 2.确保所有试验必须文件都恰当的保存在研究中心和微芯文件夹； 3.确保所有试验药物都清点完成，并回收到微芯指定仓库/或按照试验规定方式销毁； 4.与研究者沟通，确保研究者理解试验资料保证期限； 5.获得盖章的分中心小结表； 6.结算研究者费； 7.及时完整的完成关中心报告。 职位要求： 1、 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历。 2、 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验。 3、全面掌握临床试验管理规范的知识。 4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。 6、具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。 7、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用。 8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

职位概述： 完成研究中心筛选： 1.完成PM&COD指定的研究中心筛选工作； 2.评估研究中心研究者&设备是否满足GCP&SOP要求，可能承担微芯临床试验要求； 3.与研究中心研究者讨论入组计划，并获得研究中心反馈的入组速度； 4.将研究中心层面获得的信息通过研究中心筛选报告反馈给PM； 5.确保获得相关文件； 6.准备&协助完成研究者会。 研究中心启动： 1.及时有效的沟通，与研究中建立积极的关系； 2.协助、督促研究者完成研究中心伦理递交； 3.协助研究者完成伦理意见回复； 4.及时从研究者处获得伦理批件； 5.与PM沟通，制定研究中心入组计划； 6.与研究中心商讨临床试验协议，完成合同签署； 7.准备研究中心启动会资料；与研究者协商启动会时间；完成启动会相关培训（方案、操作、EDC等）；收集相关文件； 8.申请启动会物资；完成研究药物的申请； 9.完成启动会报告，跟踪启动会上研究者提出的问题；发跟踪信； 10.将收集的文件发给PM审核，并将原件交由CTA保存。 根据试验方案、法规、SOP要求在研究中心开展临床试验： 1.根据监查计划完成研究中心监查； 2.研究中心监查需依照GCP&SOP的要求执行； 3.根据方案、操作流程等要求开展监查； 4.协助研究者完成方案、IB等更新的伦理递交； 5.根据监查计划的要求，完成研究中心SDV工作； 6.确保SAE及时准确汇报； 7.确保研究中心收到微芯发出的全部安全性信息，并且报告给伦理委员会； 8.计算和评估研究中心入组进度，及时发现潜在问题并给与解决方案； 9.确保研究者及时正确书写研究病历，完成相关表格填写等； 10.确保研究中心按时完成数据录入工作； 11.确保研究及时完整的记录、报告受试者安全性信息； 12.持续性的对研究者进行必要的培训； 13.在研究中心完成试验药物清点工作，包括有效期、库存量、交接单、发放回收记录、返还药物清点、依从性计算、药物清点等；14.确保生物样本采集、保存、运输符合方案或操作流程要求； 15.在监查中及时发现存在的问题，与研究者沟通，培训研究者避免再次发生； 16.与研究者保持良好沟通，定期与研究电话、邮件等方式沟通，了解研究中心入组进展，可能存在的问题。解答研究疑问； 17.及时存档产生的研究中心必要文件，确保文件正确； 18.配合研究中心的Co-M./aduit活动； 19.根据监查计划规定，及时完整的完成监查报告。 完成研究中心关闭： 1.确保回收或恰当处理所有试验相关物资、设备； 2.确保所有试验必须文件都恰当的保存在研究中心和微芯文件夹； 3.确保所有试验药物都清点完成，并回收到微芯指定仓库/或按照试验规定方式销毁； 4.与研究者沟通，确保研究者理解试验资料保证期限； 5.获得盖章的分中心小结表； 6.结算研究者费； 7.及时完整的完成关中心报告。 职位要求： 1、 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历。 2、 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验。 3、全面掌握临床试验管理规范的知识。 4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。 6、具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。 7、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用。 8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

职位概述： 完成研究中心筛选： 1.完成PM&COD指定的研究中心筛选工作； 2.评估研究中心研究者&设备是否满足GCP&SOP要求，可能承担微芯临床试验要求； 3.与研究中心研究者讨论入组计划，并获得研究中心反馈的入组速度； 4.将研究中心层面获得的信息通过研究中心筛选报告反馈给PM； 5.确保获得相关文件； 6.准备&协助完成研究者会。 研究中心启动： 1.及时有效的沟通，与研究中建立积极的关系； 2.协助、督促研究者完成研究中心伦理递交； 3.协助研究者完成伦理意见回复； 4.及时从研究者处获得伦理批件； 5.与PM沟通，制定研究中心入组计划； 6.与研究中心商讨临床试验协议，完成合同签署； 7.准备研究中心启动会资料；与研究者协商启动会时间；完成启动会相关培训（方案、操作、EDC等）；收集相关文件； 8.申请启动会物资；完成研究药物的申请； 9.完成启动会报告，跟踪启动会上研究者提出的问题；发跟踪信； 10.将收集的文件发给PM审核，并将原件交由CTA保存。 根据试验方案、法规、SOP要求在研究中心开展临床试验： 1.根据监查计划完成研究中心监查； 2.研究中心监查需依照GCP&SOP的要求执行； 3.根据方案、操作流程等要求开展监查； 4.协助研究者完成方案、IB等更新的伦理递交； 5.根据监查计划的要求，完成研究中心SDV工作； 6.确保SAE及时准确汇报； 7.确保研究中心收到微芯发出的全部安全性信息，并且报告给伦理委员会； 8.计算和评估研究中心入组进度，及时发现潜在问题并给与解决方案； 9.确保研究者及时正确书写研究病历，完成相关表格填写等； 10.确保研究中心按时完成数据录入工作； 11.确保研究及时完整的记录、报告受试者安全性信息； 12.持续性的对研究者进行必要的培训； 13.在研究中心完成试验药物清点工作，包括有效期、库存量、交接单、发放回收记录、返还药物清点、依从性计算、药物清点等；14.确保生物样本采集、保存、运输符合方案或操作流程要求； 15.在监查中及时发现存在的问题，与研究者沟通，培训研究者避免再次发生； 16.与研究者保持良好沟通，定期与研究电话、邮件等方式沟通，了解研究中心入组进展，可能存在的问题。解答研究疑问； 17.及时存档产生的研究中心必要文件，确保文件正确； 18.配合研究中心的Co-M./aduit活动； 19.根据监查计划规定，及时完整的完成监查报告。 完成研究中心关闭： 1.确保回收或恰当处理所有试验相关物资、设备； 2.确保所有试验必须文件都恰当的保存在研究中心和微芯文件夹； 3.确保所有试验药物都清点完成，并回收到微芯指定仓库/或按照试验规定方式销毁； 4.与研究者沟通，确保研究者理解试验资料保证期限； 5.获得盖章的分中心小结表； 6.结算研究者费； 7.及时完整的完成关中心报告。 职位要求： 1、 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历。 2、 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验。 3、全面掌握临床试验管理规范的知识。 4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。 6、具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。 7、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用。 8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

职位概述： 完成研究中心筛选： 1.完成PM&COD指定的研究中心筛选工作； 2.评估研究中心研究者&设备是否满足GCP&SOP要求，可能承担微芯临床试验要求； 3.与研究中心研究者讨论入组计划，并获得研究中心反馈的入组速度； 4.将研究中心层面获得的信息通过研究中心筛选报告反馈给PM； 5.确保获得相关文件； 6.准备&协助完成研究者会。 研究中心启动： 1.及时有效的沟通，与研究中建立积极的关系； 2.协助、督促研究者完成研究中心伦理递交； 3.协助研究者完成伦理意见回复； 4.及时从研究者处获得伦理批件； 5.与PM沟通，制定研究中心入组计划； 6.与研究中心商讨临床试验协议，完成合同签署； 7.准备研究中心启动会资料；与研究者协商启动会时间；完成启动会相关培训（方案、操作、EDC等）；收集相关文件； 8.申请启动会物资；完成研究药物的申请； 9.完成启动会报告，跟踪启动会上研究者提出的问题；发跟踪信； 10.将收集的文件发给PM审核，并将原件交由CTA保存。 根据试验方案、法规、SOP要求在研究中心开展临床试验： 1.根据监查计划完成研究中心监查； 2.研究中心监查需依照GCP&SOP的要求执行； 3.根据方案、操作流程等要求开展监查； 4.协助研究者完成方案、IB等更新的伦理递交； 5.根据监查计划的要求，完成研究中心SDV工作； 6.确保SAE及时准确汇报； 7.确保研究中心收到微芯发出的全部安全性信息，并且报告给伦理委员会； 8.计算和评估研究中心入组进度，及时发现潜在问题并给与解决方案； 9.确保研究者及时正确书写研究病历，完成相关表格填写等； 10.确保研究中心按时完成数据录入工作； 11.确保研究及时完整的记录、报告受试者安全性信息； 12.持续性的对研究者进行必要的培训； 13.在研究中心完成试验药物清点工作，包括有效期、库存量、交接单、发放回收记录、返还药物清点、依从性计算、药物清点等；14.确保生物样本采集、保存、运输符合方案或操作流程要求； 15.在监查中及时发现存在的问题，与研究者沟通，培训研究者避免再次发生； 16.与研究者保持良好沟通，定期与研究电话、邮件等方式沟通，了解研究中心入组进展，可能存在的问题。解答研究疑问； 17.及时存档产生的研究中心必要文件，确保文件正确； 18.配合研究中心的Co-M./aduit活动； 19.根据监查计划规定，及时完整的完成监查报告。 完成研究中心关闭： 1.确保回收或恰当处理所有试验相关物资、设备； 2.确保所有试验必须文件都恰当的保存在研究中心和微芯文件夹； 3.确保所有试验药物都清点完成，并回收到微芯指定仓库/或按照试验规定方式销毁； 4.与研究者沟通，确保研究者理解试验资料保证期限； 5.获得盖章的分中心小结表； 6.结算研究者费； 7.及时完整的完成关中心报告。 职位要求： 1、 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历。 2、 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验。 3、全面掌握临床试验管理规范的知识。 4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。 6、具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。 7、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用。 8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

职位概述： 完成研究中心筛选： 1.完成PM&COD指定的研究中心筛选工作； 2.评估研究中心研究者&设备是否满足GCP&SOP要求，可能承担微芯临床试验要求； 3.与研究中心研究者讨论入组计划，并获得研究中心反馈的入组速度； 4.将研究中心层面获得的信息通过研究中心筛选报告反馈给PM； 5.确保获得相关文件； 6.准备&协助完成研究者会。 研究中心启动： 1.及时有效的沟通，与研究中建立积极的关系； 2.协助、督促研究者完成研究中心伦理递交； 3.协助研究者完成伦理意见回复； 4.及时从研究者处获得伦理批件； 5.与PM沟通，制定研究中心入组计划； 6.与研究中心商讨临床试验协议，完成合同签署； 7.准备研究中心启动会资料；与研究者协商启动会时间；完成启动会相关培训（方案、操作、EDC等）；收集相关文件； 8.申请启动会物资；完成研究药物的申请； 9.完成启动会报告，跟踪启动会上研究者提出的问题；发跟踪信； 10.将收集的文件发给PM审核，并将原件交由CTA保存。 根据试验方案、法规、SOP要求在研究中心开展临床试验： 1.根据监查计划完成研究中心监查； 2.研究中心监查需依照GCP&SOP的要求执行； 3.根据方案、操作流程等要求开展监查； 4.协助研究者完成方案、IB等更新的伦理递交； 5.根据监查计划的要求，完成研究中心SDV工作； 6.确保SAE及时准确汇报； 7.确保研究中心收到微芯发出的全部安全性信息，并且报告给伦理委员会； 8.计算和评估研究中心入组进度，及时发现潜在问题并给与解决方案； 9.确保研究者及时正确书写研究病历，完成相关表格填写等； 10.确保研究中心按时完成数据录入工作； 11.确保研究及时完整的记录、报告受试者安全性信息； 12.持续性的对研究者进行必要的培训； 13.在研究中心完成试验药物清点工作，包括有效期、库存量、交接单、发放回收记录、返还药物清点、依从性计算、药物清点等；14.确保生物样本采集、保存、运输符合方案或操作流程要求； 15.在监查中及时发现存在的问题，与研究者沟通，培训研究者避免再次发生； 16.与研究者保持良好沟通，定期与研究电话、邮件等方式沟通，了解研究中心入组进展，可能存在的问题。解答研究疑问； 17.及时存档产生的研究中心必要文件，确保文件正确； 18.配合研究中心的Co-M./aduit活动； 19.根据监查计划规定，及时完整的完成监查报告。 完成研究中心关闭： 1.确保回收或恰当处理所有试验相关物资、设备； 2.确保所有试验必须文件都恰当的保存在研究中心和微芯文件夹； 3.确保所有试验药物都清点完成，并回收到微芯指定仓库/或按照试验规定方式销毁； 4.与研究者沟通，确保研究者理解试验资料保证期限； 5.获得盖章的分中心小结表； 6.结算研究者费； 7.及时完整的完成关中心报告。 职位要求： 1、 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历。 2、 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验。 3、全面掌握临床试验管理规范的知识。 4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。 6、具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。 7、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用。 8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

岗位职责： 全面负责多中心临床试验项目试验中心的筛选、合同洽谈与签订、伦理申报、启动培训、监查、中心关闭和试验中心的管理。 岗位要求： 1、学历：本科以上学历； 2、专业：临床医学、药学或相关专业； 3、英语：国家四级及以上，能较熟练的阅读外文文献； 4、至少一年以上相关工作经验，有外企工作经验者优先； 5、其它：责任心强、能适应经常出差，较强的沟通和应变能力，思维敏捷但不失稳重。　 工作地点：广州或中山