岗位职责:
1、根据SFDA法规要求,进行临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作、现场访视和质量监控等工作。
2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,确保项目按计划实施。
3、负责定期访视研究基地,并检查研究资料的收集、归档和管理情况,确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
1、根据SFDA法规要求,进行临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作、现场访视和质量监控等工作。
2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,确保项目按计划实施。
3、负责定期访视研究基地,并检查研究资料的收集、归档和管理情况,确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
职位类别: 临床监察员(CRA)/协调员(CRC)
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- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:私营企业
- 所属行业:二类医疗器械
- 所在地区:江苏-常州市
- 联系人:朱女士
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- 邮政编码:213000
工作地址
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