岗位职责：1、负责开展医疗器械注册工作；2、负责医疗器械企业相关证件的办理及维护，质量体系认证办理及内审；3、法规资讯的搜集、解读、培训宣导；4、新产品项目导入任职资格：1、具有1年以上专职的医疗器械注册经验；2、能够独立处理二类、三类医疗器械有源及无源的注册项目；3、能主导第三方检测、体系考核、参与临床方案制定、负责技术审评答辩，具有成功的二、三类产品注册经验；4、熟悉医疗器械法律法规5、办理过CE认证及ISO13485者优先

①化学、生物、制药类专科以上学历； ②熟悉医疗器械/药品注册相关法规政策和申报流程，具有较强的文字撰写能力，能进行注册资料的拟写、整理和档案资料管理。 ③有相关工作经验者优先。

1.负责公司产品注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等； 2.负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作； 3.解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节的顺利进行。 任职要求： 1.大学本科及以上学历，医学检验、生物技术、等临床医学相关专业，具备医疗器械或体外诊断试剂注册工作2年以上经验； 2.熟悉诊断试剂、医疗器械等产品注册相关法规及办理途径； 3.能够与SFDA的进行有效沟通并独立完成注册报批等相关工作； 4.诚实守信，良好的学习能力，责任心强，优秀的团队合作精神。 公司提供望京、东直门、三元桥线路免费班车

岗位职责： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报资料； 2、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册申报过程中的技术问题和政策法规问题，保证注册过程的顺利进行； 3、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作； 任职要求： 1、大学专科以上学历。 2、沟通能力和协调能力强。 4、了解各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规。 5、了解各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报。 待遇：3000-6000 工作地址：湖南省衡阳市衡南县云集创新创业孵化园D栋二楼

岗位职责： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报资料； 2、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册申报过程中的技术问题和政策法规问题，保证注册过程的顺利进行； 3、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作； 任职要求： 1、大学专科以上学历。 2、沟通能力和协调能力强。 4、了解各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规。 5、了解各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报。 工作地点：长沙市芙蓉区人民中路32号1916室

岗位职责： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报资料； 2、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册申报过程中的技术问题和政策法规问题，保证注册过程的顺利进行； 3、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作； 任职要求： 1、大学专科以上学历。 2、沟通能力和协调能力强。 4、了解各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规。 5、了解各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报。 工作地点：长沙市芙蓉区人民中路32号1916室

1、本科以上学历，生物相关专业；有微生物行业，药企工作经验优先考虑；2、掌握临床产品试验的相关文件的制作及管理；3、掌握医疗器械和体外诊断试剂的专业知识；4、掌握产品临床试验的技术；5、熟悉临床试验的相关法规；

岗位职责：1、医疗器械、药品的注册；2、有医疗器械注册经验，有办理生产许可生、经营许可证注册经验优先；3、负责国内二类、三类，进口一类、二类、三类产品撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品性能自测报告、产品技术报告、产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；4、负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；5、对公司市场部提供必须的技术支持；岗位要求：1、大专及以上学历，医疗器械、电子、医学等相关专业，有源医疗器械注册经验，熟悉注册流程；2、工作积极主动，责任心强；3、良好的沟通表达能力.

工作职责 1、负责建立公司目标产品的研发，生产及质控符合CFDA注册申请相关条件的流程体系； 2、负责产品技术要求，说明书编制，同时负责型式检验早期的技术要求沟通及预评价工作； 3、根据公司产品注册计划，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料； 4、与医疗器械注册审评机构沟通，跟踪注册进度，保证各个环节的顺利进行； 5、收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法；跟踪国家及地方医疗注册政策的变化，分析政策变化对公司带来的后果，并针对性地提出可行建议；保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定； 6、全面了解注册产品，及时更新产品信息，包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息；提供法规、政策方面的参考意见给研发人员，保证医疗器械研发目标的实现；翻译、编辑相关的注册文件；管理注册资料； 任职资格 1、熟悉国家医疗器械注册相关法律法规、流程，及质量管理体系知识，如精通ISO9000和ISO13485质量管理体系知识，熟悉CE等认证流程，熟悉医疗器械注册要求和技术要求撰写； 2、有良好的与各级食品药品监督管理局及检测部门沟通协作的工作经验和能力； 3、思维敏捷、清晰，办事效率高，独立工作能力及工作责任心强；

1.根据项目进度，撰写整理申报资料，并按时上报； 2.根据项目进度，办理生产许可证及GMP符合性检查； 3.根据项目进度，办理及跟踪注册检验及注册核查等； 4.根据项目进度，按时提交发补资料。 5、本科学历、英语四级以上，药学、药物化学、药剂学、分析化学、制药工程等相关专业