1、本科以上学历，生物相关专业；有微生物行业，药企工作经验优先考虑；2、掌握临床产品试验的相关文件的制作及管理；3、掌握医疗器械和体外诊断试剂的专业知识；4、掌握产品临床试验的技术；5、熟悉临床试验的相关法规；