职位要求
职位描述:
1、 建立和维护质量体系,负责组织制定和完善质量体系文件;落实内部质量体系审核工作,并对内、外部审核提出的各项待改进的工作制定整改计划,督促相关部门实施、跟踪结果;
2、 负责组织质量体系、过程、产品审核,组织公司体系的实施与评审;
负责从研发部门技术资料(比如图纸、成品规范等)进行转化,新产品的导入、设备和工艺等的验证、小批量的试制、批量生产后的质量管理的各个过程;
3、 建立材料检验规范、产成品规范、质量控制计划等,并形成相应的质量控制文件,对相应人员进行培训;
4、 参与供方考察、选择,负责供方质量监控与评价;
5、 公司安排的其他工作。
任职要求:
1、 本科以上学历,医疗器械、机械、材料或相关专业;
2、 具有五年及以上质量控制岗位的经验;
3、 至少3年医疗器械行业经验,曾参与新项目者优先考虑;
4、 能够用英语进行一般的工作交流或英文邮件沟通,看懂及编写英文技术资料;
5、 工作主动,有责任心,具有良好的团队合作精神;
6、 良好的沟通能力和逻辑思维能力;
7、 有质量管理推动的使命感和工作激情。