职位要求
岗位职责:
1、负责研发项目各个阶段的工艺质量:
1)、审核研发项目各个阶段的输出文档,对文档的技术准确性、一致性和格式把关;
2)、参加研发各项技术评审,在阶段评审前,提供DQA评审报告;
3)、代表DQA在所管的项目中,决定项目是否可进入下一个阶段;
4)、在研发及工艺的过程中,辅助研发及工艺项目组尽量发现与产品质量相关的问题,并作出适当的决定;
2、参与研发流程的改进:
1)、保证研发项目开发各项活动按定义的流程进行;
2)、参与与DQA相关的各项会议;
3)、负责项目通过相关的内审及外审;
4)、负责产品的变更的活动;
3、负责与国外子公司试剂相关的研发流程的整合;
4、其他上级交办的工作;
任职要求:
1、两年以上工作经验,化学、生物(非基因)相关专业硕士及以上学历;
2、有试剂研发相关工作经验,熟悉试剂研发过程,对法规质量新知识有强烈学习愿望;
3、良好的沟通、文字表述能力和英文读写能力,较强的逻辑思维。