"5.1.1 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
5.1.2 确保每批产品放行前均已经过必要的审核，并归入批记录。
5.1.3 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5.1.4 参与公司质量的持续改进。
5.1.5 负责向药品监管部门介绍企业质量管理情况。
5.1.6 确保产品、中间产品、待包装产品、原辅料、包装材料符合经注册批准的要求和质量标准。
5.1.7 批准质量标准、取样方法、检验方法、质量管理规程、工艺规程及本部门的SOP,确保投入生产的物料和出厂的产品经过检验并放行，监督生产过程、检验过程、物料过程按文件执行。
5.1.8 负责批准工艺规程及审核有关生产操作规程等文件。
5.1.9 审核和批准所有与质量有关的重大变更。
5.1.10 确保所有重大偏差和检验结