1.按质量体系要求，负责生产过程监控、物料监控，并对相关记录审核。
2.参与相关质量标准(原材料、包材、产品等)的制定。
3.负责对退回的产品和不合格产品的处理分析，提出改善意见反馈相关部门。
4.负责部门内员工的管理、监督考核及人员的调配。
5.推进企业实施ISO13485质量体系及GMP，并协调、督促各部门执行ISO13485质量体系及GMP。
6.负责定期和不定期对各部门提交质量检查报告及建议并进行跟踪。
7.负责对部门人员业务技术方面的指导和培训。

【任职要求】
1、大专或本科以上学历，电子、自动化、工业工程等相关专业，三年以上相关工作经验；
2、熟悉现场质量控制过程，能快速分析生产线异常问题；
3、熟悉供应商质量管理方法，能有效监督供应商供货质量；
4、熟练掌握QC七大手法、SPC制程过程控制等相关分析工具；
5、熟悉ISO13485标准，能牵头实施质量标准化的推动工作；
6、具有较好的沟通能力、逻辑分析能力、学习能力和团队协作能力；
7、在有源医疗器械质检岗位工作经验者优先录用。

职位类别： 品质经理/主管(QA/QC经理/主管)

举报