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周末双休
定期体检
体系专员/ISO专员
4.5-6千/月
  • 学历要求: 不限
  • 工作经验: 2-3 年
  • 更新时间: 2020-07-04
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-深圳市
  • 年龄要求: 20-40岁
  • 专业要求: 医疗器械工程;生物医学工程;食品药品监督管理;
职位描述

1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进,以及相关文件的起草工作。

2、协助公司内审及外审的策划,相关工作的联络及执行。

3、协助公司年度管理评审的组织和策划、准备并执行。

4、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。

5、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。

6、负责公司文件控制的管理及维护。

7、协助相关部门制定流程文件及更新,流程文件的审核及梳理工作,监督各部门文件的执行。

8、负责重大质量事故的调查和处理,分析原因及提出改善建议,撰写事故调查报告。

9、参与新产品的设计评审,评估产品的风险控制

10、参与质量体系外审(如医疗器械质量体系现场考核、CE年审等)工作。

任职要求

1,大专及以上学历,生物化学、生物医学等相关专业.

2有英语四级以上证书。

3,具备三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验,熟悉无菌医疗器械产品及净化车间的管理。

4,熟悉ISO13485质量体系等相关法规,有内审员证书。

5,具有良好的文件及资料撰写水平。

6,工作踏实认真,具有较强的上进心、责任心和敬业精神

职位类别: 体系/认证工程师/审核员(ISO等)

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  • 所属行业:三类医疗器械
  • 所在地区:广东-深圳市
  • 联系人:裴星星
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