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深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
地址:深圳市宝安区西乡街道固戍社区塘西村康园大厦806室
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技能培训
医疗器械CE/FDA注册认证合伙人
10-15万/年
  • 学历要求: 本科
  • 工作经验: 3年以上
  • 更新时间: 2020-07-04
  • 招聘人数: 若干
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-深圳市-宝安区
  • 年龄要求: 25-40岁
  • 专业要求: 机械设计与制造;机械电子工程;机械制造及其自动化;
岗位职责:
- 负责医疗器械产品美国FDA注册,CE认证等国际认证咨询辅导;
- 负责撰写FDA注册用510K文件与CE技术文件;
- 了解美国FDA,欧洲CE等各国相关法律、法规,负责相关法规标准信息的收集、更新和反馈;
- 负责执行公司指定的咨询项目,与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行。

岗位要求:
- 医疗器械、电子技术、机电类专业本科以上学历;
- 两年以上医疗器械FDA注册,CE认证、设计开发,质量检验工作经验;
- 熟悉美国FDA 510(K的注册要求;
- 英文水平优秀,能独立编写英文510K文件与CE技术文件;
工资待遇:12000元,另加项目提成10%,优秀者可加入股份,成为合伙人!

工作地点:深圳, 西安 自由选择

职位类别: 注册经理/专员

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