岗位职责：
- 负责医疗器械产品美国FDA注册，CE认证等国际认证咨询辅导；
- 负责撰写FDA注册用510K文件与CE技术文件；
- 了解美国FDA，欧洲CE等各国相关法律、法规，负责相关法规标准信息的收集、更新和反馈；
- 负责执行公司指定的咨询项目，与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行。

岗位要求：
- 医疗器械、电子技术、机电类专业本科以上学历；
- 两年以上医疗器械FDA注册，CE认证、设计开发，质量检验工作经验；
- 熟悉美国FDA 510(K的注册要求；
- 英文水平优秀，能独立编写英文510K文件与CE技术文件；
工资待遇：12000元，另加项目提成10%，优秀者可加入股份，成为合伙人！

工作地点：深圳， 西安 自由选择

职位类别： 注册经理/专员

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