岗位职责:

1、制定企业质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划；

2、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督；

3、监督和指导企业的生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制；

4、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权；

5、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施。



任职资格:

1、本科及以上学历，3年以上的医疗器械行业质量体系工作经验；

2、熟悉ISO质量管理体系和GMP管理规范，具有内审员资格者优先；

3、具有对制成过程中巡检工作和管理分析，对制程质量进行研究并提出改善和预防措施的能力；

4、熟悉检验仪器、量具、实验设备的校正、保养与保管等相关知识。

职位类别： 体系/认证工程师/审核员（ISO等）

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