主要职责:独立完成公司纯化生产工艺相关项目,稳定生产工艺流程。负责纯化生产工艺改进团队的组织与相关项目推进支持,持续改善部门生产业绩。协助质量投诉、负责纯化工艺相关偏差/CAPA、纯化工艺相关变更的协调和实施,使得符合性和产品质量持续改善。现场跟进和改进纯化生产工艺流程的实施。负责纯化工艺、生产设备相关IQ/OQ/PQ验证工作。 任职条件: 本科及以上学历,硕士优先;生物学相关专业,微生物(Biological)及生物工程专业(Bio Engineering)优先具有至少4年从事生物制药蛋白纯化或研发试验的经验。熟悉蛋白分离技术,以及纯化技术,熟悉蛋白分离及纯化设备及及工艺,有药蛋白大分子生产经验,或实验室或产品转移经验。良好的药械、制药质量管理系统经验有一定项目管理经验,熟悉项目管理的基本理念与工具英语读写流利,英语口语良好
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- 公司性质:民营企业
- 所属行业:三类医疗器械
- 所在地区:广东-广州市
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