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您当前所在的位置: 一览·医械> 臻和(北京)科..> 质量经理
地址:海淀区花园北路35号健康智谷大厦9层
岗位晋升
管理规范
扁平管理
周末双休
质量经理
2-3.5万/月
  • 学历要求: 硕士
  • 工作经验: 不限
  • 更新时间: 2019-09-22
  • 招聘人数: 若干
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 北京-海淀区
  • 年龄要求: 不限
岗位职责:
1、负责质量管理体系建立及运行维护的整体协调工作;
2、负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行;
3、 组织企业内审及外审工作;
4、负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作;
5、参与组织供应商审核工作;
6、组织安排对生产过程进行监督控制,确保物料采购、产品生产,产品销售过程质量;
7、负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
8、参与产品设计开发及转化工作;

任职要求:
1、分子生物学硕士及以上学历,有丰富的质量管理经验;了解ISO15189和17025标准,有内审员资格证书;有CAP认可的实验室工作经验;
2、有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先;
3、深刻理解医疗器械相关法律法规,有丰富的IVD生产质量管理,体系维护经验;
4、有较好的组织、沟通和团队合作能力,能够在多部门间有效互动;

职位类别: 体系/认证工程师/审核员(ISO等)

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