岗位职责:
1、负责质量管理体系建立及运行维护的整体协调工作;
2、负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行;
3、 组织企业内审及外审工作;
4、负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作;
5、参与组织供应商审核工作;
6、组织安排对生产过程进行监督控制,确保物料采购、产品生产,产品销售过程质量;
7、负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
8、参与产品设计开发及转化工作;
任职要求:
1、分子生物学硕士及以上学历,有丰富的质量管理经验;了解ISO15189和17025标准,有内审员资格证书;有CAP认可的实验室工作经验;
2、有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先;
3、深刻理解医疗器械相关法律法规,有丰富的IVD生产质量管理,体系维护经验;
4、有较好的组织、沟通和团队合作能力,能够在多部门间有效互动;
1、负责质量管理体系建立及运行维护的整体协调工作;
2、负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行;
3、 组织企业内审及外审工作;
4、负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作;
5、参与组织供应商审核工作;
6、组织安排对生产过程进行监督控制,确保物料采购、产品生产,产品销售过程质量;
7、负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
8、参与产品设计开发及转化工作;
任职要求:
1、分子生物学硕士及以上学历,有丰富的质量管理经验;了解ISO15189和17025标准,有内审员资格证书;有CAP认可的实验室工作经验;
2、有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先;
3、深刻理解医疗器械相关法律法规,有丰富的IVD生产质量管理,体系维护经验;
4、有较好的组织、沟通和团队合作能力,能够在多部门间有效互动;
职位类别: 体系/认证工程师/审核员(ISO等)
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申请职位
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1-1.5万/月申请职位岗位职责: 1、熟悉体外诊断试剂相关法律法规,负责公司原材料、半成品、成品检验及质量监控工作。 2、组织产品质量分析活动,找出产品质量存在的问题,并监督整改实施。 3、负责建立质量管理体系并..
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1.2-1.6万/月申请职位1.大学本科及以上学历,生物学、医学检验、生物医药相关专业; 2.熟悉ISO15189和CAP的认证工作,能够独立建立和完善公司的质量体系; 3.从事体外诊断试剂经营及医学检验实验室质量管理工作3年或以上..
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6-9千/月申请职位岗位职责: 1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度,监督、执行并维护质量管理体系; 2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理; 3、组织编写公司质量管..
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0.8-1万/月申请职位岗位职责: 1、负责公司质量体系的建立、完善和维护; 2、组织产品质量检验和质量保障活动; 3、组织体系合规性建设和体系认证工作; 4、负责客户反馈,不良事件处理等工作; 5、负责所有人员的质量..
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1-2万/月申请职位1、负责主导公司产品质量标准和质量体系的制定与实施; 2、组织建立和完善公司质量管理和控制方法、体系、目标、计划、与流程; 3、负责公司质量控制方案的实施与监督; 4、负责公司的产品质量认证..
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6-8千/月申请职位【职责内容】: 1、根据公司总体战略目标,组织制定并推行与公司发展相适应的质量战略规划; 2、建立健全公司质量管理体系,并确保其持续有效运行,且满足外部质量审计要求;负责药品不良反应报告、..
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0.5-1万/月申请职位一、岗位描述: 1、在分管副总经理领导下,全面负责本部门的工作,组织督促部门人员全面完成职责范围内的各项工作; 2、负责组织质量检验标准,质量、计量管理制度的制订、检查、指导、监督、控..
- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:国有企业
- 所属行业:三类医疗器械
- 所在地区:北京-海淀区
- 联系人:吕莎莎
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