岗位职责:
1、负责质量管理体系建立及运行维护的整体协调工作；
2、负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行；
3、 组织企业内审及外审工作；
4、负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作；
5、参与组织供应商审核工作；
6、组织安排对生产过程进行监督控制，确保物料采购、产品生产，产品销售过程质量；
7、负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
8、参与产品设计开发及转化工作；
任职要求：
1、分子生物学硕士及以上学历，有丰富的质量管理经验；了解ISO15189和17025标准，有内审员资格证书；有CAP认可的实验室工作经验；
2、有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先；
3、深刻理解医疗器械相关法律法规，有丰富的IVD生产质量管理，体系维护经验；
4、有较好的组织、沟通和团队合作能力，能够在多部门间有效互动；
1、负责质量管理体系建立及运行维护的整体协调工作；
2、负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行；
3、 组织企业内审及外审工作；
4、负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作；
5、参与组织供应商审核工作；
6、组织安排对生产过程进行监督控制，确保物料采购、产品生产，产品销售过程质量；
7、负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
8、参与产品设计开发及转化工作；
任职要求：
1、分子生物学硕士及以上学历，有丰富的质量管理经验；了解ISO15189和17025标准，有内审员资格证书；有CAP认可的实验室工作经验；
2、有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先；
3、深刻理解医疗器械相关法律法规，有丰富的IVD生产质量管理，体系维护经验；
4、有较好的组织、沟通和团队合作能力，能够在多部门间有效互动；
职位类别： 体系/认证工程师/审核员（ISO等）
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申请职位
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1-1.5万/月申请职位岗位职责： 1、熟悉体外诊断试剂相关法律法规，负责公司原材料、半成品、成品检验及质量监控工作。 2、组织产品质量分析活动，找出产品质量存在的问题，并监督整改实施。 3、负责建立质量管理体系并..
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1-1.5万/月申请职位岗位职责： 1、负责公司质量管理体系的建立、维护和改进，组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件； 2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，制定公司质量管理的各项制度并监督执行..
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1.2-1.6万/月申请职位1.大学本科及以上学历，生物学、医学检验、生物医药相关专业； 2.熟悉ISO15189和CAP的认证工作，能够独立建立和完善公司的质量体系； 3.从事体外诊断试剂经营及医学检验实验室质量管理工作3年或以上..
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6-9千/月申请职位岗位职责： 1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，监督、执行并维护质量管理体系； 2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理； 3、组织编写公司质量管..
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20-30万/年申请职位岗位职责： 1、建立和完善质量管理体系，执行质量管理规定； 2、组织质量管理体系文件的编写和修改； 3、制订质量管理部的年度计划，制定和落实质量目标； 4、参与产品开发的阶段性评审； 5、负责确..
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7-8千/月申请职位岗位职责： 1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，监督、执行并维护质量管理体系； 2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理； 3、组织编写公司质..
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1-1.5万/月申请职位岗位职责： 1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，监督、执行并维护质量管理体系； 2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理； 3、组织编写公司质量管..
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6-8千/月申请职位【职责内容】： 1、根据公司总体战略目标，组织制定并推行与公司发展相适应的质量战略规划； 2、建立健全公司质量管理体系，并确保其持续有效运行，且满足外部质量审计要求；负责药品不良反应报告、..
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8-12万/年申请职位质量部经理岗位职责 直接上级：总经理 一、主要工作内容： 1、依据药品管理法、GMP规范及药监局的要求负责公司质量保障、控制，质量风险、事故处理等管理、操作文件、标准、记录制订及修改并培训相..
- 公司规模：100 - 499人
- 公司性质：国有企业
- 所属行业：三类医疗器械
- 所在地区：北京-海淀区
联系方式
- 联系人：吕莎莎
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工作地址
- 地址：海淀区花园北路35号健康智谷大厦9层
