岗位职责：1、编写、整理医疗器械产品注册申报资料； 2、医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作； 3、注册相关文件的整理和归档； 4、负责跟踪产品注册中遇到的各项技术问题及时和个部门沟通督促解决工作； 5、ISO9001、ISO******质量管理体系维护。 任职要求： 1、熟练掌握办公软件word、excel等； 2、熟悉国家医疗器械认证的流程及相关法律法规； 3、熟悉医疗器械的注册法规及申报流程的各个环节； 4、熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料的审核能力； 5、医疗器械产品注册一年以上工作经验，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强；任职要求：懂体系认证。

职位类别： 医疗器械注册

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