岗位职责：1、编写、整理医疗器械产品注册申报资料； 2、医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作； 3、注册相关文件的整理和归档； 4、负责跟踪产品注册中遇到的各项技术问题及时和个部门沟通督促解决工作； 5、ISO9001、ISO13485质量管理体系维护。 任职要求： 1、熟练掌握办公软件word、excel等； 2、熟悉国家医疗器械认证的流程及相关法律法规； 3、熟悉医疗器械的注册法规及申报流程的各个环节； 4、熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料的审核能力； 5、医疗器械产品注册一年以上工作经验，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强；任职要求：懂体系认证。
职位类别： 医疗器械注册
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4-6.5千/月申请职位岗位职责：1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施； 2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送； 3、负责准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核； 4、..
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10-15万/年申请职位岗位职责： - 负责医疗器械产品美国FDA注册，CE认证等国际认证咨询辅导； - 负责撰写FDA注册用510K文件与CE技术文件； - 了解美国FDA，欧洲CE等各国相关法律、法规，负责相关法规标准信息的收集..
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0.6-1.5万/月申请职位1.负责公司产品注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等； 2.负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作； 3.解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节的顺利进行。 任职..
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0.8-1.5万/月申请职位岗位职责： 1、负责体外诊断试剂、软件及仪器注册申报相关工作 2、负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作 3、为公司提供及有效的注册事物支持和相关信息 4、掌握医疗器械注册的相关法律法规和技术要..
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4-6千/月申请职位岗位职责： 1.负责公司医疗器械的国内外注册工作，按照国内外法规要求，进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书； 2.负责联系临床医院，进行临床监察，协调公司相关部门，..
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面议申请职位岗位职责： 1. 负责组织编写、修改产品技术要求； 2. 负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作； 3. 负责对注册申报相关工作的执行和跟进； 4. 负责与客户及CFDA相关管理部..
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