"5.1.1 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。 5.1.2 确保每批产品放行前均已经过必要的审核,并归入批记录。 5.1.3 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 5.1.4 参与公司质量的持续改进。 5.1.5 负责向药品监管部门介绍企业质量管理情况。 5.1.6 确保产品、中间产品、待包装产品、原辅料、包装材料符合经注册批准的要求和质量标准。 5.1.7 批准质量标准、取样方法、检验方法、质量管理规程、工艺规程及本部门的SOP,确保投入生产的物料和出厂的产品经过检验并放行,监督生产过程、检验过程、物料过程按文件执行。 5.1.8 负责批准工艺规程及审核有关生产操作规程等文件。 5.1.9 审核和批准所有与质量有关的重大变更。 5.1.10 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 5.1.11 组织有关部门对物料供应商进行评估和审计,批准符合要求的物料供应商。 5.1.12 负责组织人员对厂房和设备维护进行监督,确保其良好运行状态,对生产过程中工艺卫生、洁净度等进行监督,对厂区卫生状况进行监督。 5.1.13 组织制定每年的稳定性考察计划,确保完成产品的持续稳定性考察,提供稳定性考察的数据, 5.1.14 确保完成产品质量回顾分析。 5.1.15 确保批生产记录、批包装记录及批检验记录的审核,为产品放行提供依据,并按规定保存记录。 5.1.16 确定和监控物料和产品的贮存条件;对所有影响产品质量的因素进行分析、监督、控制。 5.1.17 确保完成各种必要的确认或验证工作,确保生产工艺验证、关键设备经过确认,审核和批准确认或验证方案和报告。 " 工作地区:贵阳市乌当区 招聘类型:全职 学历要求:本科及以上 专业要求:制药相关专业

西安市莲湖区汉城路医药器械保健品交易中心2楼
质量管理员
2.5-3.5K/月

张利纳HR
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岗位职责:1、积极主动完成每天本岗位的工作职责。 任职要求:1、药学或护理专业,有GSP质量管理经验或有GSP管理体系认证证书者优先。2、内勤人员岗位待遇:底薪4000+岗位奖+社保
质量管理员QA校
岗位职责: ①按照GMP要求做好生产全过程的质量监控和管理,包括批生产记录的审核与放行; ②生产过程的监控工作、中间体的放行等工作; ③产品质量文件的管理; ④公用系统的日常监控工作; ⑤重要原辅料供应商的审计工作; ⑥GMP自检、GMP认证(再认证)工作。 任职要求:本科及以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业,英语六级。
质量管理员/QA
专业要求:药学、生物、化学及医药相关任职要求:1、参与过NMPA API或制剂GMP认证(如参与过FDA、EDQM、PMDA、TGA、ANVISA任一或多个更佳);2、对GMP中质量管理、机构与人员、设备设施、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、发运与召回、自检等较熟悉,对其中部分模块熟练掌握。技能:1、熟练操作Windows系统、Office软件;2、CET4岗位职责:1、参与公司质量管理体系不断健全;2、执行质量管理相关职能,例如,记录管理、文件管理、变更控制、异常管理(偏差/OOS/OOT/AD等)、确认与验证、质量回顾、风险管理、物料与产品放行、现场检查、供应商管理、GMP自检、不合格品、培训、投诉、退货、召回;3、对药品生产运行监管,对发现不足及时指出并督导纠正;4、参与药监GMP检查(包括GMP认证)并组织整改,完成整改报告。
质量管理员
岗位职责: 1、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 2、 负责质量管理基础数据的建立及更新,GSP各项记录的核对、归档; 3、 负责质量信息的收集和管理、药品质量档案,协助药品质量投诉和质量事故的调查、处理报告。 4、及时完成上级领导交办的其它工作。 岗位要求: 1、1年以上制药企业工作经验,药学专业本科以上学历; 2、熟悉GSP相关法律法规; 3、做事细心,心态稳重,具备较强的职业道德和团队协作精神,能承受较大的工作压力。 福利待遇: 1、薪酬待遇(含补贴、奖金):4.5K-6K; 2、福利待遇:五险一金,年终1-3薪,每周双休,班车、工作午餐、年度旅游、月度福利等。
质量管理员(医学检验,清远子公司)
岗位职责:1.负责体外诊断试剂的质量管理工作,质量管理数据维护、更新。2.客户资质审核和档案维护。3.经营品种资料和质量档案维护。4.负责本企业所经营品种不良反应信息的收集和上报。5.收集下游客户对公司产品质量和服务满意度反馈台账。6.货品状态调整。7.不合格货品销退、换货入库货品状态跟踪。8.完成领导和主管安排的其他工作。任职要求:主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量管理员
岗位职责: 1、负责首营企业/首营品种,购货单位资料及更新资料的审核和系统信息的维护; 2、质量信息管理:对国家及各省市的药监网站发布的质量信息进行定期收集,熟悉药品管理法及有关药品质量管理法规; 3、参与药监部门日常监督检查等资料准备工作; 4、质量文件整理、记录和档案资料保管; 5、负责部门日常单据的交接以及上级领导安排的其他工作事项。 任职要求: 1、具有药学中专或者医学,生物,医学检验等相关专业大专以上学历; 2、具有药品经营企业一年以上质量管理员从业经验的优先,实习生亦可 3、做事认真负责,有耐心;有较好的沟通协调能力,性格开朗活泼,积极向上。
质量管理员
1.负责公司关于药品质量管理文件的督促执行,定期对各部门执行GSP情况进行汇总报告,对存在问题作好记录并提出改进措施;2.参加企业的质量管理组织,配合有关部门做好每年一次质量体系内审工作;3.协助质量管理部负责人召开质量分析会,对有问题药品及时反映并追查原因,予以解决;4.对首营企业及首营品种的登记工作,杜绝不符合要求的药品在企业销售;5.指导收货、验收、养护、采购、销售、储存、运输等过程的质量控制;6.负责不合格药品的确认和报损前的审核,并对不合格药品的处理过程实施监督管理工作;7.负责对含特殊药品按公司文件规定执行,专人负责监督管理,并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期8.收集、保管好本部门的质量资料档案,认真作好台帐记录等,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;9.协助处理药品质量查询;10.协助特殊药品和特控药品的审核和监管11.协助药品的召回工作12.协助负责各种抽检工作13.负责质量信息管理工作,经常收集各种药品质量信息及质量意见建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作。对用户反映药品质量问题填写药品质量查询记录,及时解决并给予答复、上报14.严格执行《药品验收操作规程》,对采购进货进行逐批次验收,及时完成验收工作,并真实、准确做好验收记录;15.严格按规定的抽样数量、验收项目、内容和判定标准对到货进行逐批验收。按规定对冷藏药品在冷库进行验收;16.普通药品在一个工作日内完成验收工作,有特殊贮藏要求的药品随到随验;17.对检查验收合格的药品,将批号、生产日期、有效期等录入电脑,制作验收录入库的单据,并和库房管理员办理好入库手续;18.对于验收中拒收的,负责做好记录并及时报告处理;19.负责对实行电子监管码的药品,进行入库扫描;20.按照GSP要求并根据销售出库的单据对出库药品的品名、规格、数量、厂家、批号等逐一进行复核,做到货、单相符;21.对复核过程中发现药品质量异常不得出库,在计算机系统中锁定并通知质量管理部处理;22.负责建立电脑复核记录,并按规定保存5年;23.对复核无误药品进行汇总、拼箱、密封;任职要求:1.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称;2. 1年以上药品经营质量管理工作经验;3. 熟悉国家有关药品的法律、法规和《药品经营质量管理规范》,具备药品管理和药学知识等;4. 具有良好的分析和解决问题的能力;5. 具有良好的沟通及应变能力;6. 能独立对药品质量情况做出判断,并进行处理或提出处理建议;7. 能坚持原则,秉公办事;8. 善于学习,工作克尽职守;9. 身体健康,视力良好(含矫正视力),无辨色障碍。本岗位为舒泰神拟在四川省眉山市筹建的GSP公司岗位,“舒”写精彩,“职”等你来!舒泰神诚邀您的加盟!!
质量管理员(医学检验,清远子公司)
岗位职责:1.负责体外诊断试剂的质量管理工作,质量管理数据维护、更新。2.客户资质审核和档案维护。3.经营品种资料和质量档案维护。4.负责本企业所经营品种不良反应信息的收集和上报。5.收集下游客户对公司产品质量和服务满意度反馈台账。6.货品状态调整。7.不合格货品销退、换货入库货品状态跟踪。8.完成领导和主管安排的其他工作。任职要求:主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量管理员
1、坚持“质量第一”的思想,协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作。2、认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规及专业知识, 负责对公司的药品质量进行监控,对怀疑有质量问题的药品进行确认或送药检部门检查。3、负责对首营企业及首营品种的初审、登记工作,杜绝不符合要求的药品进入公司。4、协助质量管理部经理组织实施公司的质量方针、质量目标。5、负责质量规章制度的督促执行,检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。6、负责处理药品质量查询工作,将顾客要求查询的问题认真查明,及时予以答复。7、负责质量信息管理工作,收集和分析药品质量信息。8、协助质量管理部经理对不合格药品报损前的质量审核及销毁处理的监督工作。9、收集、保管好本部门的质量资料档案,认真做好台帐记录等,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。10、及时填报质量统计报表和各类信息处理单,将信息传递给有关部门。11、通过检查、培训和指导,提高药学技术人员的工作水平。12、协助行政部建立公司员工健康档案、培训档案。任职资格:1、医药相关专业中专以上学历;2、持有药品质量岗位资格证书或药师证/执业药师证者优先;3、有1年以上药品质量控制和质量管理的工作经历;4、熟悉GSP标准规范;5、工作认真负责,原则性强,有较好的执行力;6、熟练使用excel、 words等办公软件;7、忠诚企业,遵守公司规章制度,有较强的学习进取和团队精神。工作时间:6天制周一至周五9::0-12:0014:00-18:00周六9:30-12:0014:00-16:30

