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河南欣之阳商贸有限公司
地址:
五险一金
员工宿舍
质量管理人
2.5-3.5千/月
  • 学历要求: 本科
  • 工作经验: 3-5 年
  • 更新时间: 2018-10-24
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 河南-郑州市-金水区
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 医学类;
一、任职要求
质量管理人必须专职,不能兼任其它职务和在其他单位兼职,应具有与其经营产品类别相关专业学历。医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、检验学、计算机等理、工、农、医、药类专业。
经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作,应具有国家认可的大学本科(含)以上相关专业学历或中级以上职称,并有3年以上从事医疗器械经营质量管理工作的经历。
二、质量管理负责人职责
1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括:①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责医疗器械的验收管理。
8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

职位类别: 化验/检验/质检/测试员

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