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北京莱博赛斯科技有限公司
地址:
五险一金
带薪年假
培训旅游
双休
临床监察项目经理
6-8千/月
所属部门:项目部
  • 学历要求: 本科及以上
  • 工作经验: 2-4 年
  • 更新时间: 2021-07-15
  • 招聘人数: 4
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 北京-丰台区
  • 专业要求: 临床医学;医学类;
岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作,协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面,确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
2、独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作;协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中,病例报告表与原始病历数据一致;制定项目计划,包括时间计划和监查计划、监查工具等;
4、及时全面地汇报研究中心进展情况,并完成相应书面进展报告,保证监查报告和各类文档的完整性;
5、及时、完整地收集研究相关资料,协助研究者及时完成数据疑问;
6、了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息;
7、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;如果需要,参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核;
8、筹备、组织并参与研究者会议。

岗位要求:
1.具有医、药及生物相关专业本科以上学历(可考虑优秀应届毕业生),硕士学位者及持有GCP证书者优先;
2.有临床研究或医院工作经验者优先;
3.熟悉国家食品药品监督法律法规(CFDA);
4.具备良好的解决问题和分析能力;
5.具备熟练的计算机能力;
6.拥有英语书面沟通能力。

职位类别: 临床项目主管/经理

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赵女士 HR 三个月前活跃
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  • 公司规模:1 - 49人
  • 公司性质:民营企业
  • 所属行业:三类医疗器械
  • 所在地区:北京-丰台区
  • 联系人:赵女士
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