岗位职责：
1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件，并及时更新存档管理；
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验，根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件，组织临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作；
3、负责临床试验所有文件归档管理工作；
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作；
5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行：组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量；
6、临床数据的收集及报告撰
1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件，并及时更新存档管理；
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验，根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件，组织临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作；
3、负责临床试验所有文件归档管理工作；
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作；
5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行：组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量；
6、临床数据的收集及报告撰
职位类别： 临床监察员（CRA）/协调员（CRC）
举报温馨提示
