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上海沃华产品技术服务有限公司
地址:上海天山路600弄2号捷运大厦10C
关于沃华 上海沃华产品技术服务有限公司,是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE认证、美国医疗器械FDA510(k)注册、俄罗斯医疗器械注册的咨询机构。

我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处,是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一。

沃华的服务 公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定、标准编写、产品检测、国内临床试验等。同时,能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、SFDA、CE、GOST)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP)等全方位解决方案。

为什么需要沃华公司提供注册帮助?
(1)省时 本公司的专业人员熟悉法规和相关机构,具有良好的沟通能力和丰富的实战经验,从而避免了企业由于不熟悉情况而可能走的弯路。咨询人员可以比较快捷地根据企业和产品的具体情况指导企业准备文件细节,并合理安排资料准备的步骤,减少了重复工作。
(2)省力 本公司可以代替企业完成资料准备和报批程序中大量烦琐、细致的具体工作。企业因而可以腾出宝贵时间从事其它更有价值的工作。
(3)省钱 本公司提供的专业服务,减少了企业由于资料准备不完善可能产生的多次申报、多次检验、时间延误造成错失市场而带来的经济损失;节省企业往返评审机构、检验机构所需支出的人员费用、出差费用等。

期待您的加入共创辉煌!

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