岗位职责： 负责家用二类医疗器械整机结构研发，涵盖方案设计、建模出图、手板试产、量产落地全流程；把控产品成本与工艺，优化人机体验、防摔/防水/可靠性结构；遵循医疗法规完成风险分析、注册配套文档；对接供应商与跨部门，处理量产及设计变更问题。 任职资格： 1.10年+机械结构设计经验，有家用医疗器械整机量产经验，制氧机、雾化器、理疗设备相关经验优先； 2.熟悉ISO13485、GB9706系列医械标准，了解NMPA注册流程与DFMEA； 3.精通SolidWorks、AutoCAD，会基础仿真分析，熟悉注塑、卡扣、超声焊等量产工艺； 4.懂家用产品成本优化、老人友好型结构、便携防摔设计，能独立推进项目落地。