职位描述 1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。 2、协助公司内审及外审的策划，相关工作的联络及执行。 3、协助公司年度管理评审的组织和策划、准备并执行。 4、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。 5、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。 6、负责公司文件控制的管理及维护。 7、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。 8、负责重大质量事故的调查和处理，分析原因及提出改善建议，撰写事故调查报告。 9、参与新产品的设计评审，评估产品的风险控制 10、参与质量体系外审（如医疗器械质量体系现场考核、CE年审等）工作。 任职要求 1,大专及以上学历,生物化学、生物医学等相关专业. 2有英语四级以上证书。 3,具备三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验，熟悉无菌医疗器械产品及净化车间的管理。 4,熟悉ISO13485质量体系等相关法规，有内审员证书。 5,具有良好的文件及资料撰写水平。 6,工作踏实认真,具有较强的上进心、责任心和敬业精神

岗位职责: 1、负责配合实施日常质量管理体系的运行检查； 2、向监管部门上报质量管理体系运行情况； 3、协助开展公司内审相关工作。 任职资格: 1、大专及以上学历； 2、1年以上医疗器械、药品质量管理体系相关工作经验； 3、有内审员证书的优先考虑。

22-40岁。 负责公司医疗器械质量关系体系建设和管理工作， 收集国家、省局等相关网站发布的检查的相关信息， 熟悉医疗器械相关法规标准， 熟悉企业体系建设的相关流程，接受过品质管理、质量体系认证等方面的培训，最好具有内审资格证书。 工作仔细，认真负责，善于沟通，协调能力较强。 有优秀工作经验者待遇可面谈。 药学等相关专业。 所有岗位一经录用每日均有餐补10元/餐，可提供住宿，发放节日福利和年终奖金，每年加薪。 以上岗位试用期为三个月，双休，特别优秀者可提前转正。 上班和面试地址：长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园7栋1-4层

岗位职责： 1、参与质量管理体系文件的编制、修改； 2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证； 3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审； 4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系； 5、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存； 6、质量管理体系文件的培训； 7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态； 8、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求 1、本科以上学历，机电工程、机械制造及其自动化、精密机械、精密仪器、生物医药、临床医学、药学等相关专业； 2、熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系，具有三年以上质量管理体系工作经验； 3、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强； 4、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。