1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保项目按照方案、SOP和相关法规进行2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定，及时完成临床项目的费用预算，并报上级审批3. 审核临床试验方案和CRF的设计、研究者手册等与试验相关资料，并及时将相关问题反馈给医学部和/或统计部4. 制定项目总体进度计划，并督促项目组成员按进度计划和费用预算执行，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决5. 负责研究单位协议谈判，召开临床试验各阶段会议7. 负责项目实施过程医学、统计、申办方、
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