1.从统计学角度,参与临床试验方案中统计相关部分的设计和撰写;2.临床试验统计相关文件如SAP、SAR的撰写或审核;3.外包统计单位的筛选、确定、稽查、沟通协调;4.与统计专家的沟通;5.统计分析报告的及时性、准确性、完整性和有效性的核查;6.为各临床项目提供统计学技术支持;任职要求:1.具有统计学或相关专业的硕士或博士学位;2.具有SAS和R编程经验;3年以上相关临床统计工作经验,有多中心临床试验统计经验者优先;3.熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则,尤其是新药临床试验统计相关技术要求;

北京市朝阳区朝阳北路237号复星国际中心30层3007室
生物统计师
30-70W/年招聘人数: 1
李巍HR
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1、参与临床试验设计,完成样本量估算和统计检验效能的计算;2、撰写统计分析计划,包括针对每个研究的分析表格设计;3、负责随机化与设盲,参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;4、编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果;5、撰写统计分析报告、跟踪最新统计结果;6、为临床研究相关人员提供指导、培训。任职要求: 医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上(含硕士)学历; 3年以上生物统计项目工作经验,具有大型外资医药企业工作经验者优先; 3.具有生物统计相关基础理论知识和丰富的应用实践经验; 4.熟知进行药物临床研究的要求,但不限于GCP、SOP及IGH GCP的要求; 5.熟悉各种试验设计方法,精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程; 6.具备良好的数据分析能力,熟练使用SPSS或SAS统计软件; 7.具备组织协调管理沟通能力、团队协作精神。


