岗位职责: 1、负责配合实施日常质量管理体系的运行检查； 2、向监管部门上报质量管理体系运行情况； 3、协助开展公司内审相关工作。 任职资格: 1、大专及以上学历； 2、1年以上医疗器械、药品质量管理体系相关工作经验； 3、有内审员证书的优先考虑。
武汉汉阳区人信汇
质量管理专员
5-7/月
本科
工作经验不限
社会人才北京招聘人数: 0
何小姐HR扫码沟通职位描述
质量管理员职位描述：1、.负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核 2、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 3、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。4、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 5、协助开展对企业员工质量管理方面的培训。 6、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作 7、负责产品质量投诉或不良事件的调查处理及报告。 8、协助部门领导组织本部门的质量会议、做好记录，及时填报质量各类信息统计表。任职要求：医疗器械相关专业本科以上学历。
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工作职责： 1、负责主导对质量体系及相关文档（法律法规、行业标准、CAP Checklist、文件等）的建设、更新、维护工作； 2、负责定期制定责任范围内的质量管理检查计划、组织实施检查、总结、分析检查结果；分析质量管理的相关数据/材料（实验室文件管理、设备管理、环境安全、试剂耗材管理、人员培训监督、日常质量控制（QC/PT）监督、实验室信息系统验证检查等），对存在的问题能够设计解决方案并督促及跟进； 3、协助组织内审管理工作，负责对责任范围内各类不符合工作进行总体控制，责成相关部门纠正，制定改进方案，并组织跟踪验证； 任职资格： 1、生物或医学检验相关专业，本科学历； 2、具有2年以上医学实验室质量管理经验； 3、熟悉ISO15189管理体系，具备ISO15189申报经验者优先。