岗位职责：
1.负责部门正确执行在产产品所需的技术法规，技术标准和工艺文件体系。有组织团队成员进行相关法规、标准和工艺文件系统学习并做考核的责任；
2.负责指导操作人员和管理人员正确执行现行的工艺文件；负责组织持续改进工艺文件、提高工效。有权检查、监督和考核操作人员工艺文件的执行情况；
3.负责下发技术文件、工艺文件的管理，及时进行更新、落实和跟踪监督，保证按照最新的文件进行生产，有对下发文件内容和要求的建议权；
4.负责新产品导入，负责第一批投入的新产品生产指导工作，制订工时定额，有权要求技术工艺部门给予支持和协助。有对购买生产、仪器设备的建议权；
5.负责组织对产品性能结构的改进，生产工艺的改进优化，对合理化建议进行整理提报；
6.负责指导、监督和检查产品生产过程的质量情况；负责组织对医疗器械类产品的风险管理，及时对生产过程中出现的产品技术质量问题进行处理，及时反馈产品的技术质量信息；
7.负责月度产品生产质量的统计分析，进行操作人员月度质量情况的考核统计工作；
8.负责组织部门产品质量分析工作会议，提高人员的质量知识和质量意识；
9.负责部门质量体系的运行、维护和改进，保证体系的有效性；