岗位要求:1.大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2.三年从事药品生产和质量管理的实践经验;含二年的药品质量管理经验;3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。岗位职责:1.负责按GMP的要求开展质量管理活动的具体工作,制定质量管理的目标,落实药品监督管理部门相关法律法规、政府规定;2. 监督并指导质量保证、检验、管理工作;3. 参与各种验证方案的制订、审核及验证报告评价;参与对新工艺、新技术、新材料、新处方的会审,并完成有关的试验或检验报告,对能否投入生产提出意见;4. 负责对质量部门管理人员的考核、培训及相关质量工作;5.完成上级领导交办的其他工作。

北京市昌平区生命科学园科学园路33号正旦国际B座1层
质量部经理
10-15K/月招聘人数: 0
李倩HR
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岗位职责:
1、熟悉体外诊断试剂相关法律法规,负责公司原材料、半成品、成品检验及质量监控工作。
2、组织产品质量分析活动,找出产品质量存在的问题,并监督整改实施。
3、负责建立质量管理体系并确保其运行的有效性。
4、负责文件编写、验证及内审工作。
任职要求:
1、 医学检验、药学及相关专业本科(含)以上学历,从事体外诊断试剂质量管理工作3年或以上工作经验。
2、 熟悉PCR相关产品知识。独立组织过质量体系考核相关工作。
3、 工作态度认真负责,学习能力、沟通能力强,有较好的执行能力、独立判断能力。
4、有内审员证书者优先。


