岗位职责： 1、 部门建设与团队成员培养：根据公司经营目标和发展规划，设定部门框架结构，定岗定责，招聘培训； 2、 生产质量管理体系建立和维护：确保各相关文件符合国家法规要求；生产记录模板、岗位操作规程和标准操作规程合理、合规、合法，具有可操作性。 3、 生产工艺验证评估：组织对生产工艺进行验证和再验证，经验证的生产工艺落地率100%；协同相关部门进行生产工艺改革，提高产品质量和生产效率；组织对产品、工艺或设备的变更。 4、 生产过程执行：根据制定的产品销售预测表，制定本部门的年生产计划、月度生产计划和周生产计划及对应的预算；根据生产计划，组织生产人员按时定额完成生产任务，保证产品质量； 5、 原材料库和半成品库管理：组织按月对原材料库、半成品库进行盘点，确保物料数量100%可追溯； 6、 员工培训：按照质量体系要求定期（每年至少一次）对本部门员工进行生产培训；组织新员工培训及考评；对生产过程中发现的问题，3天之内组织有针对性整改培训。 7、 生产安全管理：识别生产过程中安全控制点；确保安全生产，零事故。 8、 过程控制管理：对生产成本进行控制，合理降低生产成本；负责生产车间的管理工作，保证生产人员按已批准的文件、规程及质量要求进行生产，保证过程受控； 9、 生产文件保管：审核本部门的生产记录、卫生清洁记录、设备使用记录以及清洁记录，组织每月对相关进行归档。 任职要求： 1、 本科及以上学历，医学、生物学、农学等相关专业，5年以上相关工作经验； 2、 熟练掌握分子生物学基本知识，ISO13485质量体系以及CFDA对生产环节的要求； 3、 熟练掌握本公司产品组成，熟练掌握各生产环节标注操作流程和质控点； 4、良好的人际交往及沟通能力，优秀的计划及分析能力，工作严谨细致，做事认真，有团队精神。 工作地址： 北京市昌平区科学园路33号正旦国际B座1层