岗位职责： - 负责医疗器械产品美国FDA注册，CE认证等国际认证咨询辅导； - 负责撰写FDA注册用510K文件与CE技术文件； - 了解美国FDA，欧洲CE等各国相关法律、法规，负责相关法规标准信息的收集、更新和反馈； - 负责执行公司指定的咨询项目，与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行。 岗位要求： - 医疗器械、电子技术、机电类专业本科以上学历； - 两年以上医疗器械FDA注册，CE认证、设计开发，质量检验工作经验； - 熟悉美国FDA 510(K的注册要求； - 英文水平优秀，能独立编写英文510K文件与CE技术文件； 工资待遇：12000元，另加项目提成10%，优秀者可加入股份，成为合伙人！ 工作地点：深圳， 西安 自由选择

1.负责公司产品注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等； 2.负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作； 3.解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节的顺利进行。 任职要求： 1.大学本科及以上学历，医学检验、生物技术、等临床医学相关专业，具备医疗器械或体外诊断试剂注册工作2年以上经验； 2.熟悉诊断试剂、医疗器械等产品注册相关法规及办理途径； 3.能够与SFDA的进行有效沟通并独立完成注册报批等相关工作； 4.诚实守信，良好的学习能力，责任心强，优秀的团队合作精神。 公司提供望京、东直门、三元桥线路免费班车

岗位职责： 1、负责体外诊断试剂、软件及仪器注册申报相关工作 2、负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作 3、为公司提供及有效的注册事物支持和相关信息 4、掌握医疗器械注册的相关法律法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向相关负责人及时、准确传达相关要求 任职要求： 1、大学本科及以上学历，医学检验、生物技术、等临床医学相关专业 2、有五年以上体外诊断试剂注册经验 3、熟悉体外诊断试剂法律法规，及申报流程 4、思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力 5、有医用软件，PCR试剂或二代测序注册经验者优先。 公司提供望京、东直门、三元桥线路免费班车（距离公司20分钟车程）