1、负责主导公司产品质量标准和质量体系的制定与实施; 2、组织建立和完善公司质量管理和控制方法、体系、目标、计划、与流程; 3、负责公司质量控制方案的实施与监督; 4、负责公司的产品质量认证; 5、组织公司的质检实验室、仪器、设备的建设、维护与管理; 6、组织实施产品的质量检验及测试; 7、负责公司进行企业/行业/国家标准的制定及实施。

北京市昌平区生命科学园科学园路33号正旦国际B座1层
QC
6-8K/月

李倩HR
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所属部门:质量部
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岗位职责: 1、依照检验操作规程,及时做好检验记录,保证检验数据真实、可靠,保证记录、报告的完整性,及时出具报告; 2、负责对公司原辅料、成品、工艺用水进行检验; 3、负责检验所用的培养基、试剂、标准溶液的配置及发放使用,负责标准品、对照品、标准溶液的管理; 4、负责检验仪器的日常维护清洁,并做好检测、管理和记录工作; 5、负责对留样产品的检验、报告工作; 6、检验数据统计分析工作; 7、完成部门领导交办的其他工作。 任职要求: 1、药学类,化学类或生物学类专业,大专及以上学历; 2、个性稳重,细心,工作踏实有责任心,有较强的独立工作能力及较好的办公软件操作基础; 3、有三类医疗器械行业从事经验优先
QC检验员/理化检验员
岗位职责: 1、严格按照检验规范和相关操作规程进行产品的检测,并做好相应记录,定期对检验数据进行汇总分析; 2、负责仪器、微生物检测区域的清洁消毒和记录; 3、负责编制或修订相关的检验规范及相关的操作规程; 4、负责对生产现场人员的操作进行检查,确保符合SOP; 任职条件: 1、熟悉基本理化检验,如水质监测、标准溶液标定等; 2、熟悉GMP管理要求,了解实验室日常运行和维护要求; 3、能独立负责原辅材料、中间体和成品监测,并完成记录填写和报告出具; 4、了解QC七大分析手法,有一定数据整理分析的经验; 5、对生产现场管控有一定了解; 6、有一定微生物基础知识。 福利待遇: 1、薪酬待遇(含补贴、奖金):4K-6K; 2、福利待遇:年度调薪、年底双薪、年终奖金、免费工作餐、交通补贴、公司宿舍等。
有源QC
岗位职责; 1.负责设备原辅材料、半成品、成品的质量检测; 2.负责实验室相关设备的日常维护保养工作; 3.负责对生产的各个工艺过程进行跟踪,同时提出改进意见; 4.能够发现并及时反馈检验过程中的异常情况,提出不合格评审并参与执行后续措施; 5.对已出现的或潜在的质量问题提出纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果。 任职要求: 1.计算机、电子、机械等相关专业、专科及以上学历; 2.熟悉医疗器械行业法规知识,质量管理体系知识,熟悉产品及零件检验; 3.掌握ISO9001\\ISO13485质量管理体系操作技巧,具有分析能力及清晰的逻辑性; 4.接受偶尔的加班,工作认真踏实,具有团队合作精神和良好沟通的能力。
质检员QC
任职要求:1、大专以上学历,药学、中药学等相关专业,优秀实习生、应届毕业生亦可;2、具有一定的药物分析基础理论和检验操作能力;熟练使用HPLC\GC\IR\UV等检验仪器者优先;3、工作认真细致、有责任感,具有良好的人际交往能力和团队协作精神,善于与人合作;4、非药物过敏体质。岗位职责:1、保证本企业产品在符合GMP要求下生产;2、负责对原料、中间产品、成品、留样、稳定性考察样品等进行检验、检验报告的编写;3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验,理化标准溶液配制和发放,标准品、对照品、标准溶液的管理。
QC理化分析工程师
1)原辅料 根据SOP完成原辅料(猪血除外)的取样和原辅料分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 协助辅料留样的管理,及时进行留样和观察。2)包材 负责包材的取样,并根据SOP完成包材分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 负责外部检验的送检及管理工作;3)工艺用水负责工艺用水的取样(除洁净区外),并根据SOP完成工艺用水和纯蒸汽分析测试,并按规定及时做好检验记录,出具检验报告。制定工艺用水取样计划;负责易制毒的申购及管理;对制水间进行管理并对检验人员进行培训。4)产成品根据SOP完成四组分的取样,并四组分和稳定性分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。负责成品、产成留样和稳定性的管理,及时进行留样和观察及稳定性检测。生产中中间产品、半成品依据检验结果进行下步生产的情况:按要求填写《中间产品放行单》并及时放行。相关分析方法的转移、确认与验证的相关工作;5)通用知识理解并遵守实验室管理规则,保持专业与规范的实验室状态;按要求对试液、滴定液、标准品管理和配制,确保在有效期内,进行定期盘点,保证足够的实验用试剂与消耗品。负责实验室设备的管理,遵守仪器SOP操作,保持实验室仪器在良好的状态,根据规程维护并校验仪器;并按照验证主计划进行设备验证与再验证;按相关要求升版实验室质量文件并完成相关培训;进行数据的定期趋势分析并进行记录的复核工作;完成质量体系(变更、偏差CAPA等)相关工作;出现检验异常情况时及时向上级汇报,并进行实验室调查工作;并协助生产的相关调查;引入新的技术与理念,改进提高分析检验技能;协助实验室内外部审计和计量工作;协助培训协调员完成年度适岗培训及完成理化分析员的培训工作;遵守环境、安全和健康准则及公司的规章制度和HCC的规定;任职条件:本科或本科以上,化学分析或其它相关专业。至少三年制药行业的分析相关工作经验,有扎实的化学分析知识,精通常规的分析技术,擅长仪器分析且操作娴熟。有很强的责任心,积极进取,工作努力良好人际交往和沟通能力有较好的英语听、写能力,并具备一定的表达能力能熟练掌握USP,ChP和其它相关书籍来分析解决问题
QC理化分析技术员
主要职责: 1)原辅料 ? 根据SOP完成原辅料(猪血除外)的取样和原辅料分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 ? 协助辅料留样的管理,及时进行留样和观察。 2)包材 ? 根据SOP完成包材的取样和包材分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 3)工艺用水 ? 根据SOP完成工艺用水的取样(除洁净区外)和工艺用水和纯蒸汽分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 4)产成品 ? 根据SOP完成四组分的取样,并四组分和稳定性分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 ? 生产中中间产品、半成品依据检验结果进行下步生产的情况:按要求填写《中间产品放行单》并及时放行。 ? 协助产成品留样的管理,及时进行留样和观察。 5)通用知识 ? 理解并遵守实验室管理规则,保持专业与规范的实验室状态; ? 按SOP要求配制试液、滴定液,并保证足够的实验用试剂与消耗品。 ? 遵守仪器SOP操作,保持实验室仪器在良好的状态,根据规程维护并校验仪器; ? 协助工程师按相关要求升版SOP; ? 出现检验异常情况时及时向上级汇报,并协助工程师进行实验室调查工作; ? 协助完成质量体系(变更、偏差CAPA等)相关工作; ? 协助完成相关分析方法的确认与验证的测试工作; ? 遵守环境、安全和健康准则及公司的规章制度和HCC的规定; ? 完成上级交付的其它工作。 任职 条件: ? 本科或以上学历,化学相关专业 ? 1~3年分析相关工作经验,有扎实的化学分析知识,熟悉常规的分析技术,擅长仪器 分析且操作娴熟。 ? 有很强的责任心,积极进取,工作努力 ? 良好的人际交往和沟通能力 ? 具备英语简单阅读能力 ? 能使用USP,ChP和其他相关书籍来分析解决问题
分公司质检员QC(梅州五华)
任职要求:1、大专及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关医药专业;2、具有一定的药物分析基础理论和检验操作能力;熟练使用HPLC\GC\IR\UV等检验仪器者优先;3、工作认真细致、有责任感,具有良好的人际交往能力和团队协作精神,善于与人合作;4、非药物过敏体质。岗位职责:1、保证本企业产品在符合GMP要求下生产;2、负责对原料、中间产品、成品、留样、稳定性考察样品等进行检验、检验报告的编写;3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验,理化标准溶液配制和发放,标准品、对照品、标准溶液的管理。
无源QC
岗位职责: 1.负责对车间环境、工艺用水、原辅料、中间产品和成品的相关检测工作; 2.根据检测制度和流程,执行质量检验计划,出具检测报告,确保检测结果的准确性和及时性; 3.分析和总结检测过程中的检测方法和流程,对检测方法进行优化和改进,确保检测工作顺利进行; 4.检验室仪器设备维护与保养,检测数据整理汇总与上报。 任职要求: 1.大专及以上学历,化学分析、生物学相关专业; 2.具备1-2年实验室工作经验,动手能力强; 3.有一定抗压能力。
试剂质管部-QC
1、大专以上学历,医学检验/生物制药/医学相关专业;2、具备微生物专业知识,熟悉无菌操作方法3、良好沟通能力与自我管理能力4、吃苦耐劳,动手能力强,有责任心5、熟悉检验流程6、无色弱及色盲可以优秀考虑条件上:1、熟悉细菌鉴定方法2、熟悉水质检验

