岗位职责： 1、管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核； 2、组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）； 3、负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）； 4、参与质量管理体系的内审（体系监控）； 5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作； 6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算。 任职资格： 1、大专学历及以上，生物、医药、检验、医疗器械专业 2、熟悉GMP质量体系标准、具备质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等知识； 3、掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力 4、3年医疗器械质量控制与质量管理经验 5、服从质量经理安排的其他工作任务。