岗位职责:
1、负责器械产品质量检测相关工作(理化分析、仪器分析);
2、配合生产部从事检测工艺验证、产品物理化学和微生物质量检测和验证;
3、完成产品检测和试验任务,填写检验记录,出具检验报告;
4、其他质量管理日常工作。
任职资格:
1、分析化学、微生物学、有机化学、生物化学、药物化学、医疗器械等相关专业;
2、具有良好的实验操作能力,能够熟练操作化学检测相关设备和仪器,能够独立完成检验过程中产品测试检验分析工作;
3、具有GMP管理经验,熟悉医疗器械生产相关生产管理及医疗器械质量管理等法律法规,从事医药或医疗器械生产企业产品检验相关工作1年以上者优先;
4、具有生产工艺和产品标准编制和管理经验者优先;
5、具备一定的实验设计能力及结果分析能力,良好的分析判断能力;
6、诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密。
1、负责器械产品质量检测相关工作(理化分析、仪器分析);
2、配合生产部从事检测工艺验证、产品物理化学和微生物质量检测和验证;
3、完成产品检测和试验任务,填写检验记录,出具检验报告;
4、其他质量管理日常工作。
任职资格:
1、分析化学、微生物学、有机化学、生物化学、药物化学、医疗器械等相关专业;
2、具有良好的实验操作能力,能够熟练操作化学检测相关设备和仪器,能够独立完成检验过程中产品测试检验分析工作;
3、具有GMP管理经验,熟悉医疗器械生产相关生产管理及医疗器械质量管理等法律法规,从事医药或医疗器械生产企业产品检验相关工作1年以上者优先;
4、具有生产工艺和产品标准编制和管理经验者优先;
5、具备一定的实验设计能力及结果分析能力,良好的分析判断能力;
6、诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密。
职位类别: 品质工程师(QA/QC工程师)
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