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山东赛克赛斯医药有限公司
地址:济南市高新区开拓路2222号
临床监察员
3-6千/月
  • 学历要求: 大专及以上
  • 工作经验: 不限
  • 更新时间: 2021-05-29
  • 招聘人数: 18
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 山东-济南市
  • 专业要求: 医学类;
岗位职责:
1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件,并及时更新存档管理;
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验,根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件,组织临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作;
3、负责临床试验所有文件归档管理工作;
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作;
5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行:组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量;
6、临床数据的收集及报告撰写。
任职资格:
1、临床医学、护理学、药学相关专业,熟悉临床流程,本科以上学历;(临床医学、护理学专业可放宽至大专以上学历)
2、具有较好的表达和沟通能力;
3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求;
4、熟悉项目管理及操作流程,善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法;
5、具有一定的团队合作能力,工作细致认真,能吃苦耐劳,逻辑思维和抗压能力强;
6、掌握常规的统计学分析方法和较强的信息整理能力。

职位类别: 临床监察员(CRA)/协调员(CRC)

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李女士 HR 三个月前活跃
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  • 公司规模:500 - 999人
  • 公司性质:民营企业
  • 所属行业:其他
  • 所在地区:山东-济南市
  • 联系人:李女士
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