职位要求

具体岗位描述：

在北芯，你不仅仅参与医疗器械临床研究工作，更是赋能国产高端医疗器械临床落地迭代升级的核心践行者。你将深度参与公司高端医疗器械临床试验全流程，肩负保障临床试验合规真实科学规范开展的核心责任，精准对接临床真实需求，助力公司医疗器械产品顺利注册上市惠及临床患者。你的每一次严谨监查每一份数据核验，都将夯实产品的临床价值，助力国产高端医疗技术迭代升级。我们期待你秉持严谨求真的职业态度精益求精的细节把控，秉持着用创新和品质改善生命健康的使命，助力企业用创新医疗产品守护大众生命健康。
一岗位职责
1负责医疗器械临床试验全过程监查工作，严格遵循GCPNMPA相关法律法规临床试验方案及公司SOP，确保临床试验合规有序开展；
2负责临床试验相关资料的收集核对整理归档及初步审核，严格把控数据的真实性完整性准确性和可溯源性，保障临床数据合规有效；
3负责临床试验相关文档的准备和管理，如知情同意书病例报告表等；
4全程参与临床试验研究中心的启动监查结题等全流程工作，按计划完成监查任务并输出监查报告；
5负责与研究中心保持良好沟通，及时跟进试验进度，快速协调解决临床试验执行过程中的问题，保障项目稳步推进；
6参与部门组织的各类培训，快速掌握临床试验专业知识与岗位技能，持续提升个人业务能力与职业素养；
1临床医学药学医学影像生物医学工程等医学相关专业，本科及以上学历，硕士学历优先；
2具备一定的医学基础知识，了解临床试验流程临床试验质量管理规范等相关相关知识优先；
3工作严谨细致责任心强，具备优秀的沟通表达跨部门协作能力和团队协作意识，能高效完成多中心临床项目对接工作；
4具备良好的学习能力和抗压能力，能够适应长期出差工作；
5有心血管领域相关课题研究临床试验相关实习经历或项目经验者优先；
6具备良好的英文读写能力文献检索能力者优先；
7熟练使用Office等电脑办公软件，具备基础的文档整理数据分析能力。

招聘人数：5人