职位详情

1、负责试剂类产品的整机测试验证工作（包括功能、性能、稳定性、运输测试），编写测试方案和报告，完成测试任务；
2、参与试剂类产品相关评审活动，对产品规格提出要求；
3、参与试剂类产品DHF和DMR文档的评审，确保开发流程的规范性；
4、试剂产品测试过程中BUG记录及跟进关闭情况；
5、试剂类产品测试平台的搭建和维护；
6、负责与试剂类研发测试标准的分解和学习（参考IVD法规标准），协助法规工程师完成试剂类产品的检测工作；
7、负责试剂类产品整机测试用例的更新和维护。
1. 统招本科学历，细胞生物学及生命科学、化学、药学相关背景专业；
2. 掌握细胞培养、动物解剖实验、蛋白标记或蛋白纯化等相关实验技能；
3. 熟悉特定细胞表面抗原鉴定及流式分析仪的使用经验者优先；
4. 有较强的学习能力和实验结果分析能力，能适应较复杂的试剂性能质量测试工作；
5. 熟悉ISO13485法规标准优先考虑。