职位详情

工作职责：
1.本公司生产和代理的产品在主要国家注册的资料准备及协调工作。
2.根据荷兰或日本同事的要求提供在其他国家法规事务用的相关资料。
3.就法规事务及产品注册相关事宜与政府机构、代理商或顾问机构联络。
4.协助部门经理及项目负责人制定新产品开发项目的法规要求；并制定产品注册计划。
5.了解ISO及相关国家的技术标准及法规要求。
6.法规事务所需资料的翻译、整理及调整。
7.与官方检测机构就有关产品法规事务相关检测资料的联络及跟踪。
8.收集所负责区域的国家和地区的相关法规并向相关部门宣贯。
任职要求：
1.医药或工程技术专业本科以上相关专业知识；了解ISO或相关国家的技术标准及质量体系要求。
2.三年以上相关工作经验，熟悉医疗器械的产品知识或各国法规要求。
3.本科以上学历
4.熟练掌握办公自动化操作技能/优秀的英语听说写技能。
职位福利：五险一金、年底双薪、周末双休、节日福利、定期体检、带薪年假