职位要求
工作职责:
1、熟悉医疗器械法规,负责医疗器械产品注册申报资料撰写;
2、负责跟进公司医疗器械产品的注册进度,保证产品注册证书有效延续;
3、负责与认证机构联络检测、认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜;
4、协助开展质量体系管理工作。
任职要求:
1、专科以上,生物医学工程或相关专业;
2、具有IVD产品研发,注册申报相关资料编制经验。有产品注册申报、独立完成二类或三类IVD产品注册经验的优先;
3、电脑操作及常用办公软件操作熟练;
4、具备良好的沟通和学习能力,团队合作意识强,认真负责,严谨好学。