职位要求
岗位职责:
1、熟悉ISO13485、ISO9001和医疗器械生产质量管理规范的要求;
2、2年以上医疗器械行业法规和体系建立及运作经验;
3、强烈的责任感,抗压能力强,善于团队工作,适应能力强;
4、具有内审员证。
任职要求:
1、负责完善、改进管理质量体系文件;
2、负责建立公司生产医疗器械的质量档案;
3、负责收集、检索相应法律法规并宣贯执行;;
4、协助起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行;
5、协助进行注册申报的工作;
6、负责参与组织实施管理评审和内部审核,并纠正措施实施效果进行跟踪和验证;
7、负责公司质量体系文件管理和控制