职位详情

1、日常验证活动的组织、协调工作，参与验证方案的制定和审核工作。

2、公司新建和改建项目的验证以及新产品生产工艺的验证。

3、负责验证方案、实施记录、验证报告等相关验证资料的收集整理工作。

4、负责验证文档的管理工作。

任职要求

1、具有1年以上生物制品企业相关工作经历

2、熟悉厂房设施、生产设备、生产环境、公用工程系统、生产工艺流程和质量控制；

3、熟悉国内外确认和验证相关法规的要求；

4、熟悉工艺验证、清洁验证、方法学验证、设备确认、分析仪器确认等；

5、较强的协调能力及沟通能力；处理事物有较强的客观性和原则性；较强的英语阅读能力；较强的分析能力；应用计算机和获取信息的能力