职位要求
岗位职责:
1、制定企业质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;
2、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划,并进行监督;
3、监督和指导企业的生产过程质量控制工作,建立质量监督和反馈机制;
4、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权;
5、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施。
任职资格:
1、本科及以上学历,3年以上的医疗器械行业质量体系工作经验;
2、熟悉ISO质量管理体系和GMP管理规范,具有内审员资格者优先;
3、具有对制成过程中巡检工作和管理分析,对制程质量进行研究并提出改善和预防措施的能力;
4、熟悉检验仪器、量具、实验设备的校正、保养与保管等相关知识。